Diabetes Risk Reduction Through Eat, Walk, Sleep and Medication Therapy Management for Depressed Cambodians (DREAM)
2021년 2월 2일 업데이트: Julie A. Wagner, UConn Health
Lifestyle and Medication Management to Lower Diabetes Risk in Severe Mental Illness
The primary aim of the study is to compare the effect of three different interventions on lifestyle risk factors and biological risk factors for type 2 diabetes in depressed Cambodians.
The three different interventions are lifestyle, lifestyle plus medication therapy management, and social services.
연구 개요
상세 설명
Cambodian Americans have high risk for major depressive disorder and for type 2 diabetes.
Depression is a known risk factor for diabetes.
Some antidepressants can also increase risk of diabetes by causing weight gain.
DREAM will test the effect of lifestyle and medication therapy management (MTM) compared to social services (control) on diabetes risk among depressed Cambodian Americans.
Community health workers (CHWs) will deliver the lifestyle intervention and assist pharmacists with MTM.
Lifestyle and biological risk factors for diabetes, such as depressive symptoms, HbA1c and insulin sensitivity, will be measured before and after the interventions.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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West Hartford, Connecticut, 미국, 06110
- Khmer Health Advocates
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02907
- Center for Southeast Asians
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Cambodian or Cambodian-American
- Khmer speaking
- Likely major depressive disorder
- Elevated diabetes risk score per ADA guidelines
- Ambulatory
- Competent to give consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or plans to become pregnant in the next 2 years
- Previous diagnosis of diabetes
- Seeing or hearing problems that would interfere with group sessions
- Currently being followed by a physician for major medical problem
- Serious thinking or memory problems (e.g., schizophrenia or dementia)
- 3 or more days in a psychiatric hospital or self-harm in the past 2 years.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Social Services
Participants in this arm will receive referrals for social services as indicated.
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실험적: Lifestyle
Participants in this arm will receive lifestyle modification from community health workers using the manualized lifestyle intervention called "Eat, Walk, Sleep".
They will receive individual home visits, health activity group sessions, and supportive phone calls.
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실험적: Lifestyle plus Medication Therapy Management
Participants in this arm will receive everything in the Lifestyle arm, plus Medication Therapy Management (MTM).
Participants will receive MTM from a pharmacist via telemedicine with the assistance of a community health worker.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lifestyle risk for type 2 diabetes
기간: 12 months and 15 months
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Change from baseline in depressive symptoms according to the Hopkins Symptom Checklist
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12 months and 15 months
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Biological risk for type 2 diabetes
기간: 12 months and 15 months
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Change from baseline in HbA1c and insulin resistance according to logHOMA-IR
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12 months and 15 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie A Wagner, PhD, UConn Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wagner JA, Bermudez-Millan A, Berthold SM, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kuoch T, Kong S, Lim M, Polomoff C, Scully M. Risk factors for drug therapy problems among Cambodian Americans with complex needs: a cross-sectional, observational study. Health Psychol Behav Med. 2022 Jan 24;10(1):145-159. doi: 10.1080/21642850.2021.2021917. eCollection 2022.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nahmod NG, Scully M. A randomized trial to decrease risk for diabetes among Cambodian Americans with depression: Intervention development, baseline characteristics and process outcomes. Contemp Clin Trials. 2021 Jul;106:106427. doi: 10.1016/j.cct.2021.106427. Epub 2021 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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