Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes Risk Reduction Through Eat, Walk, Sleep and Medication Therapy Management for Depressed Cambodians (DREAM)

2 februari 2021 uppdaterad av: Julie A. Wagner, UConn Health

Lifestyle and Medication Management to Lower Diabetes Risk in Severe Mental Illness

The primary aim of the study is to compare the effect of three different interventions on lifestyle risk factors and biological risk factors for type 2 diabetes in depressed Cambodians. The three different interventions are lifestyle, lifestyle plus medication therapy management, and social services.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cambodian Americans have high risk for major depressive disorder and for type 2 diabetes. Depression is a known risk factor for diabetes. Some antidepressants can also increase risk of diabetes by causing weight gain. DREAM will test the effect of lifestyle and medication therapy management (MTM) compared to social services (control) on diabetes risk among depressed Cambodian Americans. Community health workers (CHWs) will deliver the lifestyle intervention and assist pharmacists with MTM. Lifestyle and biological risk factors for diabetes, such as depressive symptoms, HbA1c and insulin sensitivity, will be measured before and after the interventions.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • UCONN Health
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06110
        • Khmer Health Advocates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02907
        • Center for Southeast Asians

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as Cambodian or Cambodian-American
  • Khmer speaking
  • Likely major depressive disorder
  • Elevated diabetes risk score per ADA guidelines
  • Ambulatory
  • Competent to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or plans to become pregnant in the next 2 years
  • Previous diagnosis of diabetes
  • Seeing or hearing problems that would interfere with group sessions
  • Currently being followed by a physician for major medical problem
  • Serious thinking or memory problems (e.g., schizophrenia or dementia)
  • 3 or more days in a psychiatric hospital or self-harm in the past 2 years.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Social Services
Participants in this arm will receive referrals for social services as indicated.
Beteende: Sociala tjänster
Experimentell: Lifestyle
Participants in this arm will receive lifestyle modification from community health workers using the manualized lifestyle intervention called "Eat, Walk, Sleep". They will receive individual home visits, health activity group sessions, and supportive phone calls.
Beteende: Lifestyle
Experimentell: Lifestyle plus Medication Therapy Management
Participants in this arm will receive everything in the Lifestyle arm, plus Medication Therapy Management (MTM). Participants will receive MTM from a pharmacist via telemedicine with the assistance of a community health worker.
Beteende: Lifestyle Plus Medication Therapy Management

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lifestyle risk for type 2 diabetes
Tidsram: 12 months and 15 months
Change from baseline in depressive symptoms according to the Hopkins Symptom Checklist
12 months and 15 months
Biological risk for type 2 diabetes
Tidsram: 12 months and 15 months
Change from baseline in HbA1c and insulin resistance according to logHOMA-IR
12 months and 15 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Penn State University
Khmer Health Advocates

Utredare

  • Huvudutredare: Julie A Wagner, PhD, UCONN Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-164S-3
  • 5R01DK103663 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Sociala tjänster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera