Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Risk Reduction Through Eat, Walk, Sleep and Medication Therapy Management for Depressed Cambodians (DREAM)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Julie A. Wagner, UConn Health

Lifestyle and Medication Management to Lower Diabetes Risk in Severe Mental Illness

The primary aim of the study is to compare the effect of three different interventions on lifestyle risk factors and biological risk factors for type 2 diabetes in depressed Cambodians. The three different interventions are lifestyle, lifestyle plus medication therapy management, and social services.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cambodian Americans have high risk for major depressive disorder and for type 2 diabetes. Depression is a known risk factor for diabetes. Some antidepressants can also increase risk of diabetes by causing weight gain. DREAM will test the effect of lifestyle and medication therapy management (MTM) compared to social services (control) on diabetes risk among depressed Cambodian Americans. Community health workers (CHWs) will deliver the lifestyle intervention and assist pharmacists with MTM. Lifestyle and biological risk factors for diabetes, such as depressive symptoms, HbA1c and insulin sensitivity, will be measured before and after the interventions.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UCONN Health
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06110
        • Khmer Health Advocates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02907
        • Center for Southeast Asians

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as Cambodian or Cambodian-American
  • Khmer speaking
  • Likely major depressive disorder
  • Elevated diabetes risk score per ADA guidelines
  • Ambulatory
  • Competent to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or plans to become pregnant in the next 2 years
  • Previous diagnosis of diabetes
  • Seeing or hearing problems that would interfere with group sessions
  • Currently being followed by a physician for major medical problem
  • Serious thinking or memory problems (e.g., schizophrenia or dementia)
  • 3 or more days in a psychiatric hospital or self-harm in the past 2 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Social Services
Participants in this arm will receive referrals for social services as indicated.
Gedragsmatig: Maatschappelijke dienstverlening
Experimenteel: Lifestyle
Participants in this arm will receive lifestyle modification from community health workers using the manualized lifestyle intervention called "Eat, Walk, Sleep". They will receive individual home visits, health activity group sessions, and supportive phone calls.
Gedragsmatig: Lifestyle
Experimenteel: Lifestyle plus Medication Therapy Management
Participants in this arm will receive everything in the Lifestyle arm, plus Medication Therapy Management (MTM). Participants will receive MTM from a pharmacist via telemedicine with the assistance of a community health worker.
Gedragsmatig: Lifestyle Plus Medication Therapy Management

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lifestyle risk for type 2 diabetes
Tijdsspanne: 12 months and 15 months
Change from baseline in depressive symptoms according to the Hopkins Symptom Checklist
12 months and 15 months
Biological risk for type 2 diabetes
Tijdsspanne: 12 months and 15 months
Change from baseline in HbA1c and insulin resistance according to logHOMA-IR
12 months and 15 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Penn State University
Khmer Health Advocates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie A Wagner, PhD, UCONN Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-164S-3
  • 5R01DK103663 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maatschappelijke dienstverlening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren