혈관 간헐적 파행에 대한 신발 벗기의 요크 연구 (YORVIC)

연구 설계 이것은 질적 구성 요소가 포함된 단일 센터, 무작위 교차 연구입니다. 요크 병원에서 40명의 환자를 모집합니다. 참가자는 최대 2주 동안 2주 동안 걷기 평가를 수행해야 합니다. 참가자는 1일차에 언로딩 신발을 착용한 상태에서 걷기 평가를 완료하고 2일차에 제어 신발을 착용한 상태에서 걷기 평가를 수행하거나 그 반대의 경우에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 모든 참가자에게 2주 동안 착용할 언로딩 또는 컨트롤 신발이 제공되며, 그 후 신발이 얼마나 적합한지에 대한 설문 조사를 완료합니다. 참가자의 하위 샘플도 신발의 수용 가능성에 대해 인터뷰할 것입니다.

연구 환경 이 연구를 위한 모집은 영국 요크에 있는 요크 병원에서 이루어집니다. 연구 평가는 York St John University에서 진행됩니다.

언로딩 신발 본 연구에서 사용할 "언로딩" 신발의 디자인은 미학적 형태의 로커 밑창이 통합된 현대적인 스타일의 운동화 유형 신발입니다. 로커 밑창은 아크 중심이 해부학적 발목, 엉덩이 및 무릎에 각각 위치하는 3개의 원형 곡선으로 구성됩니다. 수직 하지를 가정합니다. 이는 해부학적 관절 중심 가까이를 통과하는 지면 반력의 작용선에 영향을 미치도록 설계되어 하지의 해당 관절을 가로질러 작용하는 근육에 의해 보행을 위해 생성되는 데 필요한 모멘트를 줄입니다. 또한 발목 저측굴곡근이 예를 들어 배측굴곡 위치에 있을 때보다 적은 에너지를 사용하는 비교적 저측굴곡 위치에 발목을 배치하도록 설계되었습니다. 이것은 상대적 저측굴곡에서 발목 가동 범위를 동시에 감소시키면서 종아리 근육을 풀어주기 위한 것이지만 여전히 거의 정상 궤도로 움직입니다. 이것은 또한 아킬레스 건과 발목 관절 사이의 지렛대 팔을 최적화하여 추진력과 종아리 근육의 발전을 보다 효율적으로 만듭니다. 참가자에게는 이 연구를 위해 기존 신발 제조업체인 Chaneco(www.chaneco.co.uk)에서 생산할 적절한 크기의 신발 한 켤레가 제공됩니다. 참가자가 평가 전에 신발 착용에 익숙해질 수 있도록 최소 5분 동안 자신이 선택한 속도로 신발을 신고 걸어 다닐 수 있습니다.

제어 신발 제어 조건 평가 중에 참가자는 적절한 크기의 신발 한 켤레를 착용하며 언로드 신발과 모양이 비슷하지만 변경된 밑창이 포함되어 있지 않습니다. 다시 한 번 Chaneco에서 제공하며 습관화를 위해 최소 5분의 도보가 허용됩니다.

결과 측정 기본 결과 측정

• 강제 보행 시 최대 보행 거리: 최소 20분의 휴식 후 참가자는 6분 이내에 가능한 한 멀리 걷도록 지시받는 6분 보행 테스트를 완료합니다. 이 테스트는 러닝머신 테스트보다 더 나은 커뮤니티 걷기를 시뮬레이션하고, 파행 시험의 주요 결과로 권장되었으며, 우수한 일일 재현성(변동 계수 10.4%)을 가지고 있습니다. 직선 30m 코스를 사용하고 걸은 거리를 기록합니다. 테스트 체크리스트와 표준화된 지침이 사용됩니다. 결과 평가자는 신발의 크기와 피팅에 아무런 역할을 하지 않으며 구두 테스트 지침은 음성으로 녹음되어 지침이 전달된 일관성을 확인할 수 있습니다.

이차 결과 측정

• 정상보행 중 통증 없는 보행거리 : 최소 20분의 휴식시간 후 30m 직선코스를 평소 보행속도로 걷는다. 그들의 걷는 속도는 전자 타이밍 게이트(SMARTSPEED, Fusion Sport)를 사용하여 기록됩니다. 참가자는 파행 통증을 처음 경험하는 지점을 표시하도록 지시를 받습니다. 이 지점까지 걸어온 거리가 기록됩니다.
• 보행 생체역학적 매개변수: 양면 접착 테이프를 사용하여 하지의 해부학적 랜드마크에 반사 마커를 배치하여 3D 모션 분석을 허용합니다. 무선 표면 근전도 검사 장치(Trigno EMG, Delsys, Italy)는 또한 양면 접착 테이프를 사용하여 내측 및 외측 Gastrocnemius 및 Tibialis Anterior 위에 있는 피부에 부착되어 보행 주기 동안 하지 근육 모집 패턴을 평가할 수 있습니다. 참가자들은 8자 모양의 서킷을 따라 평소 속도로 걸을 것입니다. 8자 모양의 중앙 직선 부분에 위치한 포스 플레이트(9281EA, Kistler)는 동역학 데이터를 캡처합니다. 참가자는 자연스러운 보행을 보장하기 위해 포스 플레이트에 순진합니다. 적외선 3D 광학 동작 분석 카메라(Oqus, Qualisys)는 참가자가 힘판에 접근하고 통과할 때마다 운동학적 데이터를 캡처합니다. 참가자는 파행 통증이 시작되는 시기를 표시하고 통증으로 인해 더 이상 걸을 수 없을 때까지 계속합니다. 결과에는 보행 중 통증 발생의 3단계 동안 보폭, 보폭, 케이던스, 속도 및 관절 각도, 하지의 관절 모멘트 및 힘이 포함됩니다. 통증 없이 걷기, 통증이 시작된 후 및 통증으로 인해 걷기를 멈추기 직전.

참가자 타임라인 참가자는 요크 세인트 존 대학의 생체역학 실험실에 3회 참석해야 합니다. 서면 동의를 얻기 위한 첫 번째 "선별" 방문, 자격 확인 및 참가자의 기본 특성 기록, 그리고 연구가 진행되는 두 번의 후속 방문 평가가 실시됩니다. 연구 평가 세션(즉, 방문 2 및 3) 참가자가 걷기 테스트 중에 다른 신발(언로딩 또는 컨트롤)을 착용한다는 점을 제외하면 구성이 동일합니다. 첫 번째 평가 방문은 스크리닝 방문 후 4주 이내에 완료되어야 하며 평가 방문 1과 2 사이에는 최대 2주 및 최소 1일이 있습니다. 교차 연구를 완료한 후 참가자의 절반(n= 20)은 언로딩 신발을, 나머지 절반(n=20)은 대조군 신발을 2주 동안 착용하도록 합니다. 이 2주 기간이 지나면 모든 참가자는 신발에 대한 설문 조사를 완료하고 회신하며 장치 부작용에 대해 전화로 질문을 받습니다. 하위 샘플(최소 n=12, 대조군 n=6, 언로딩 n=6)은 질적 연구원과 전화 기반 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 본 면접은 2주간의 구두신기 기간 종료 후 2주 이내에 진행됩니다. 따라서 참가자가 동의 시점부터 연구에 참여할 수 있는 최대 기간은 10주이며 최소 기간은 17일입니다. 그러나 대부분의 참가자는 4-8주의 기간에 걸쳐 연구 방문을 수행할 가능성이 높습니다.