재태 연령 평가 도구 (GestATion)
신생아를 위한 재태 연령 평가 도구
영국과 전 세계적으로 많은 아기들이 산모가 좋은 산전 관리를 받지 못했기 때문에 간병인이 자신의 임신 사실을 알지 못한 채 태어납니다. 임신 추정은 가능하지만 자세한 임상 검사가 필요합니다. 조사관은 소프트웨어 분석을 사용하여 아기의 특징(얼굴과 발)을 선택하여 아기가 태어나면 아기의 임신 기간을 추정함으로써 이를 개선하고자 합니다. 조사관은 또한 소프트웨어가 정상적인 얼굴이나 불편한 아기를 구별할 수 있는지 탐색할 것입니다.
임신을 잘 예측하면 아기를 더 집중적으로 관리할 수 있습니다. 조사관은 다양한 임신 기간의 신생아 이미지를 캡처하고 이 데이터 세트를 사용하여 임신 기간과 불편함 수준을 추정하도록 소프트웨어를 학습시킵니다.
연구 개요
상세 설명
임신 기간 계산을 위한 임상 기술에는 출생 후 태아 초음파 및 Ballard Score와 같은 임상 평가 도구가 포함됩니다. 이러한 기술은 거의 사용할 수 없거나(초음파는 비싸고 훈련된 사용자가 필요함) 많은 저중소득(LMI) 국가에서 대규모 평가에 부적합하게 만드는 상당한 교육이 필요합니다(Ballard). 영국에서는 산전 관리를 하지 않는 산모의 아기의 재태 연령은 정확성이 떨어질 수 있는 상세한 임상 검사가 필요합니다. 출생 후 재태 연령의 임상 평가는 신생아 발달 동안 얼굴, 귀 및 발의 해부학적 특성을 활용합니다. 상당한 훈련과 경험을 통해서만 감소되는 그러한 평가의 정확성을 감소시키는 주관적인 요소가 있습니다. 인체측정학적 측정과 같은 출생 후 재태 연령 평가의 더 간단한 기술은 시간이 많이 걸리고 필요한 정확도가 부족합니다. 새로운 증거는 신생아 발 길이를 측정하고 적절한 인구 차트와 비교하여 출생 후 재태 연령을 계산할 수 있음을 시사합니다. 그러나 단독으로 사용할 경우 특이성과 민감도는 여전히 보편적 채택을 허용할 수 있는 허용 한계 미만입니다.
이제 새로운 소프트웨어 기반 분석 기술을 통해 얼굴 동작과 크기를 완전 자동으로 인식할 수 있습니다. 연구자들은 근육 활동의 고급 분석 기술을 사용하여 라이브 비디오 얼굴 특징 식별 및 측정을 허용하는 기술을 개발했습니다. 이러한 기술은 얼굴 표정 분석 및 자동화된 얼굴 특징 위치 파악에 사용되었습니다. 연구자들은 신생아의 얼굴과 발에 대한 간단한 비디오 클립을 사용하여 독특한 재태 연령 평가 도구를 만드는 데 동일한 분석을 사용할 수 있다고 제안합니다.
특히 LMI 국가에서 재태 연령을 정확하게 평가하면 고위험 신생아가 이환율과 사망률을 줄이기 위해 적절한 저비용 중재를 받을 수 있습니다. 영국에서는 이를 통해 재태 연령이 불분명한 산전 관리 없이 산모에게서 태어난 아기를 더 잘 추정할 수 있습니다. 신생아의 재태 연령을 정확하게 결정하기 위해 스마트폰 기반의 인종적절한 통합 얼굴 및 발 비디오 분석 도구를 제안합니다. 이러한 시스템은 치료 옵션을 알리고 새로운 치료법을 연구하는 데 도움이 되는 통증 평가 도구를 통합하도록 조정될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG72UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아기의 임신 주수를 알 수 있는 경우(산전 관리 기준)
- 학부모의 서면 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 부모 동의 없음
- 완화 치료를 받고 있는 아기들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신생아
23-42주 사이에 태어난 신생아(생후 7일 이내).
|
아기의 얼굴(귀 포함) 및 발 이미지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소프트웨어 분석 도구는 신생아의 재태 연령을 실제 임신 1주일 이내로 추정합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불편한 시술 중 안면 특징으로 인한 통증 정량화.
기간: 12 개월
|
신생아 통증 평가 도구(PAT, 0(통증 없음) ~ 10(심각한 통증)) 및 신생아 영아 통증 척도(NIPS, 0(통증 없음) ~ 7(심각한 통증))의 두 가지 통증 점수와 비교합니다.
소프트웨어는 이러한 고통 점수에서 보정됩니다.
이 접근 방식은 이전에 수행되지 않았으므로 소프트웨어 채점 시스템은 이러한 일반적으로 사용되는 척도와 함께 개발될 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Don Sharkey, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .