Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøj til vurdering af svangerskabsalder (GestATion)

11. maj 2018 opdateret af: University of Nottingham

Værktøj til vurdering af svangerskabsalder for nyfødte babyer

I Storbritannien og på verdensplan bliver mange babyer født uden at plejere kender deres graviditet, da mødrene ikke vil have haft god svangrepleje. Det er muligt at estimere graviditeten, men dette kræver en detaljeret klinisk undersøgelse. Efterforskerne ønsker at forbedre dette ved at bruge softwareanalyse til at udvælge barnets egenskaber (ansigt og fod) for at prøve at estimere barnets svangerskab, når det er født. Efterforskerne vil også undersøge, om softwaren kan skelne mellem det normale ansigt eller en baby i ubehag.

God vurdering af graviditeten kan resultere i mere målrettet håndtering af babyen. Efterforskerne vil fange billeder af nyfødte babyer fra en række forskellige graviditeter og bruge dette datasæt til at lære softwaren at estimere svangerskabsalder og niveau af ubehag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske teknikker til beregning af graviditet omfatter føtal ultralyd og kliniske vurderingsværktøjer, såsom Ballard Score, efter fødslen. Disse teknikker er sjældent tilgængelige (ultralyd, som er dyrt og kræver uddannede brugere) eller kræver betydelig træning (Ballard), hvilket gør dem uegnede til vurdering i stor skala i mange lande med lav mellemindkomst (LMI). I Storbritannien kræver svangerskabsalderen for babyer af mødre uden prænatal pleje en detaljeret klinisk undersøgelse, som kan mangle nøjagtighed. Klinisk vurdering af postnatal gestationsalder anvender anatomiske karakteristika i ansigtet, øret og foden under nyfødts udvikling. Der er et element af subjektivitet, som reducerer præcisionen af ​​en sådan vurdering, som kun reduceres med betydelig træning og erfaring. Enklere teknikker til vurdering af postnatal svangerskabsalder, såsom antropometriske målinger, er tidskrævende og mangler den nødvendige nøjagtighed. Nye beviser tyder på, at gestationsalder kan beregnes postnatalt ved at måle den nyfødte fodlængde og sammenligne med populationsegnede diagrammer. Men når det bruges alene, er specificiteten og følsomheden stadig under acceptable grænser for at tillade universel adoption.

Nye softwarebaserede analyseteknikker gør det nu muligt at udføre fuldautomatisk genkendelse af ansigtshandlinger og -dimensioner. Efterforskerne har udviklet teknikker, der tillader live-video identifikation og måling af ansigtstræk ved hjælp af avancerede analytiske teknikker til muskelhandlinger. Disse teknikker er blevet brugt til ansigtsudtryksanalyse samt automatiseret lokalisering af ansigtstræk. Efterforskerne foreslår, at den samme analyse kunne bruges til at skabe et unikt værktøj til vurdering af graviditetsalder ved hjælp af et simpelt kort videoklip af de nyfødtes ansigt og fod.

Nøjagtig vurdering af svangerskabsalderen, især i LMI-lande, kan sikre, at nyfødte med høj risiko får passende lavprisinterventioner for at reducere morbiditet og dødelighed. I Storbritannien kunne dette muliggøre bedre estimering af babyer født af mødre uden prænatal pleje, hvor svangerskabsalderen er uklar. Vi foreslår et smartphone-baseret, etnisk passende, kombineret ansigts- og fodvideoanalyseværktøj til nøjagtigt at bestemme den nyfødtes gestationsalder. Et sådant system kunne tilpasses til at inkorporere smertevurderingsværktøjer for at hjælpe med at informere behandlingsmuligheder og studere nye terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte babyer inden for 7 dage efter fødslen rekrutteret fra Nottingham University Hospitals NHS Trust.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvor barnets svangerskabsalder er kendt (baseret på svangerskabspleje)
  • Med skriftligt informeret samtykke fra forældrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forældres samtykke
  • Babyer i palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødt spædbarn
Nyfødte babyer (inden for 7 dage efter fødslen) født mellem 23-42 uger.
Billeder af babys ansigt (inklusive øre) og fødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Softwareanalyseværktøj estimerer svangerskabsalderen for en nyfødt baby til inden for 1 uge efter dens faktiske svangerskab
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af smerter fra ansigtstræk under ubehagelige procedurer.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning med to smertescore, Neonatal Pain Assessment Tool (PAT, scoret 0 (ingen smerte) til 10 (signifikant smerte)) og Neonatal Infant Pain Scale (NIPS, scoret 0 (ingen smerte) til 7 (signifikant smerte)). Softwaren vil blive kalibreret ud fra disse smertescore. Denne tilgang er ikke tidligere blevet udført, så softwarescoringssystemet vil blive udviklet sammen med disse almindeligt anvendte mål.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Sharkey, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner