Nástroj pro hodnocení gestačního věku (GestATion)
Nástroj pro hodnocení gestačního věku u novorozenců
Ve Spojeném království a na celém světě se mnoho dětí rodí, aniž by pečovatelé věděli o jejich těhotenství, protože matky nebudou mít dobrou prenatální péči. Je možné odhadnout gestaci, ale to vyžaduje podrobné klinické vyšetření. Vyšetřovatelé to chtějí zlepšit pomocí softwarové analýzy, aby vybrali rysy dítěte (obličej a chodidlo), aby se pokusili odhadnout gestaci dítěte, jakmile se narodí. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda software dokáže rozlišit normální obličej nebo dítě v nepohodlí.
Dobrý odhad těhotenství může vést k cílenějšímu vedení dítěte. Vyšetřovatelé zachytí snímky novorozenců z různých gestací a použijí tento soubor dat k tomu, aby naučili software odhadovat gestační věk a úroveň nepohodlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické techniky pro výpočet gestace zahrnují ultrazvuk plodu a nástroje klinického hodnocení, jako je Ballardovo skóre po porodu. Tyto techniky jsou zřídka dostupné (ultrazvuk, který je drahý a vyžaduje vyškolené uživatele) nebo vyžadují značné školení (Ballard), což je činí nevhodnými pro rozsáhlé hodnocení v mnoha zemích s nízkým středním příjmem (LMI). Ve Spojeném království vyžaduje gestační věk dětí matek bez prenatální péče podrobné klinické vyšetření, které může postrádat přesnost. Klinické hodnocení postnatálního gestačního věku využívá anatomické charakteristiky obličeje, ucha a chodidla během vývoje novorozence. Existuje prvek subjektivity, který snižuje přesnost takového hodnocení, která se snižuje pouze s významným školením a zkušenostmi. Jednodušší techniky hodnocení postnatálního gestačního věku, jako jsou antropometrická měření, jsou časově náročné a postrádají požadovanou přesnost. Nové důkazy naznačují, že gestační věk lze vypočítat postnatálně měřením délky chodidla novorozence a porovnáním s populačními tabulkami. Pokud se však používají samostatně, specifičnost a citlivost jsou stále pod přijatelnými limity, aby bylo možné univerzální přijetí.
Nové analytické techniky založené na softwaru nyní umožňují provádět plně automatické rozpoznávání obličejových akcí a rozměrů. Vyšetřovatelé vyvinuli techniky, které umožňují živé video identifikaci rysů obličeje a měření pomocí pokročilých analytických technik svalových akcí. Tyto techniky byly použity pro analýzu výrazu obličeje a také pro automatizovanou lokalizaci rysů obličeje. Vyšetřovatelé navrhují, že stejnou analýzu lze použít k vytvoření jedinečného nástroje pro hodnocení gestačního věku pomocí jednoduchého krátkého videoklipu obličeje a chodidla novorozenců.
Přesné posouzení gestačního věku, zejména v zemích s LMI, by mohlo zajistit, že vysoce rizikoví novorozenci dostanou vhodné levné intervence ke snížení morbidity a mortality. Ve Spojeném království by to mohlo umožnit lepší odhad dětí narozených matkám bez prenatální péče, kde není jasný gestační věk. K přesnému určení gestačního věku novorozence navrhujeme nástroj pro analýzu videa na bázi chytrého telefonu, který je vhodný pro etnickou příslušnost a je kombinovaný s obličejem a nohou. Takový systém by se mohl přizpůsobit tak, aby zahrnoval nástroje pro hodnocení bolesti, které by pomohly informovat o možnostech léčby a studovat nové terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG72UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kde je znám gestační věk dítěte (na základě prenatální péče)
- S písemným informovaným souhlasem rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas rodičů
- Děti podstupující paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Novorozenec
Novorozené děti (do 7 dnů od narození) narozené mezi 23.–42. týdnem.
|
Obrázky obličeje dítěte (včetně ucha) a nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nástroj pro softwarovou analýzu odhaduje gestační věk novorozence do 1 týdne od jeho skutečného těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace bolesti z obličejových rysů během nepříjemných procedur.
Časové okno: 12 měsíců
|
Srovnání se dvěma skóre bolesti, nástrojem pro hodnocení bolesti novorozenců (PAT, skóre 0 (žádná bolest) až 10 (významná bolest)) a škálou bolesti novorozenců (NIPS, skóre 0 (žádná bolest) až 7 (významná bolest)).
Software bude kalibrován z těchto skóre bolesti.
Tento přístup nebyl dříve prováděn, takže systém hodnocení softwaru bude vyvinut společně s těmito běžně používanými opatřeními.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Don Sharkey, PhD, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .