Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент оценки гестационного возраста (GestATion)

11 мая 2018 г. обновлено: University of Nottingham

Инструмент оценки гестационного возраста новорожденных

В Великобритании и во всем мире многие дети рождаются без ведома лиц, осуществляющих уход, об их сроке беременности, поскольку матери не получают должного дородового ухода. Можно оценить беременность, но для этого требуется подробное клиническое обследование. Исследователи хотят улучшить это, используя программный анализ, чтобы выделить особенности ребенка (лицо и ноги), чтобы попытаться оценить беременность ребенка после его рождения. Исследователи также изучат, может ли программное обеспечение отличить нормальное лицо от ребенка, испытывающего дискомфорт.

Хорошая оценка срока беременности может привести к более целенаправленному ведению ребенка. Исследователи будут делать снимки новорождённых в разные периоды беременности и использовать этот набор данных, чтобы научить программное обеспечение оценивать гестационный возраст и уровень дискомфорта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические методы расчета срока беременности включают ультразвуковое исследование плода и инструменты клинической оценки, такие как шкала Балларда, после рождения. Эти методы редко доступны (ультразвук, который дорог и требует обученных пользователей) или требуют значительной подготовки (Баллард), что делает их непригодными для крупномасштабной оценки во многих странах с низким уровнем дохода (LMI). В Соединенном Королевстве гестационный возраст детей от матерей, не получавших дородового ухода, требует подробного клинического обследования, которое может быть недостаточно точным. Клиническая оценка постнатального гестационного возраста использует анатомические характеристики лица, уха и стопы во время развития новорожденного. Существует элемент субъективности, который снижает точность такой оценки, которая снижается только при значительной подготовке и опыте. Более простые методы постнатальной оценки гестационного возраста, такие как антропометрические измерения, требуют много времени и не обладают необходимой точностью. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что гестационный возраст можно рассчитать постнатально путем измерения длины стопы новорожденного и сравнения с соответствующими популяционными таблицами. Однако при самостоятельном использовании специфичность и чувствительность все еще ниже допустимых пределов, что делает возможным повсеместное внедрение.

Новые аналитические методы, основанные на программном обеспечении, теперь позволяют выполнять полностью автоматическое распознавание движений и размеров лица. Исследователи разработали методы, которые позволяют идентифицировать и измерять черты лица в режиме реального времени с использованием передовых аналитических методов мышечных движений. Эти методы использовались для анализа выражения лица, а также для автоматической локализации черт лица. Исследователи предполагают, что тот же анализ можно использовать для создания уникального инструмента оценки гестационного возраста с использованием простого короткого видеоклипа лица и стопы новорожденного.

Точная оценка гестационного возраста, особенно в странах с низким уровнем дохода, может гарантировать, что новорожденные с высоким риском получат соответствующие недорогие вмешательства для снижения заболеваемости и смертности. В Соединенном Королевстве это может позволить лучше оценивать детей, рожденных от матерей, не получавших дородового наблюдения, когда срок беременности неясен. Мы предлагаем основанный на смартфоне, этнический, комбинированный инструмент видеоанализа лица и стопы для точного определения гестационного возраста новорожденного. Такая система может быть адаптирована для включения инструментов оценки боли, чтобы помочь информировать о вариантах лечения и изучать новые методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные дети в течение 7 дней после рождения набраны из больниц Ноттингемского университета NHS Trust.

Описание

Критерии включения:

  • Где известен гестационный возраст ребенка (на основе дородового наблюдения)
  • С письменного информированного согласия родителей.

Критерий исключения:

  • Нет согласия родителей
  • Младенцы, проходящие паллиативную помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденный младенец
Новорожденные дети (в течение 7 дней после рождения), родившиеся между 23-42 неделями.
Изображения лица ребенка (включая уши) и ног

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инструмент программного анализа оценивает гестационный возраст новорожденного ребенка с точностью до 1 недели после его фактической беременности.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка боли по чертам лица во время неприятных процедур.
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение с двумя шкалами боли, Инструментом оценки боли новорожденных (PAT, оценка от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль)) и шкалой боли у новорожденных (NIPS, оценка от 0 (отсутствие боли) до 7 (сильная боль)). Программное обеспечение будет откалибровано на основе этих показателей боли. Этот подход ранее не применялся, поэтому система оценки программного обеспечения будет разрабатываться наряду с этими широко используемыми мерами.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Don Sharkey, PhD, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Получение изображения

Подписаться