Narzędzie do oceny wieku ciążowego (GestATion)
Narzędzie oceny wieku ciążowego dla noworodków
W Wielkiej Brytanii i na całym świecie wiele dzieci rodzi się bez wiedzy opiekunów o ich ciąży, ponieważ matki nie miały dobrej opieki przedporodowej. Możliwe jest oszacowanie ciąży, ale wymaga to szczegółowego badania klinicznego. Badacze chcą to poprawić, korzystając z analizy oprogramowania, aby wybrać cechy dziecka (twarz i stopa), aby spróbować oszacować ciążę dziecka po urodzeniu. Badacze będą również sprawdzać, czy oprogramowanie jest w stanie odróżnić normalną twarz dziecka od dyskomfortu.
Dobra ocena ciąży może skutkować bardziej ukierunkowanym postępowaniem z dzieckiem. Badacze wykonają zdjęcia noworodków z różnych ciąż i wykorzystają ten zestaw danych do nauczenia oprogramowania szacowania wieku ciążowego i poziomu dyskomfortu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Techniki kliniczne do obliczania ciąży obejmują ultrasonografię płodu i narzędzia oceny klinicznej, takie jak Ballard Score, po urodzeniu. Techniki te są rzadko dostępne (ultradźwięki, które są drogie i wymagają przeszkolonych użytkowników) lub wymagają znacznego przeszkolenia (Ballard), co czyni je nieodpowiednimi do oceny na dużą skalę w wielu krajach o niskim i średnim dochodzie (LMI). W Wielkiej Brytanii wiek ciążowy dzieci matek bez opieki przedporodowej wymaga szczegółowego badania klinicznego, które może nie być dokładne. Kliniczna ocena wieku ciążowego po urodzeniu wykorzystuje cechy anatomiczne twarzy, ucha i stopy podczas rozwoju noworodka. Istnieje element subiektywności, który zmniejsza precyzję takiej oceny, która jest zmniejszana tylko dzięki znacznemu szkoleniu i doświadczeniu. Prostsze techniki oceny wieku ciążowego po urodzeniu, takie jak pomiary antropometryczne, są czasochłonne i nie zapewniają wymaganej dokładności. Pojawiające się dowody sugerują, że wiek ciążowy można obliczyć po urodzeniu, mierząc długość stopy noworodka i porównując z odpowiednimi wykresami populacyjnymi. Jednak w przypadku samodzielnego stosowania specyficzność i czułość są nadal poniżej dopuszczalnych granic, aby umożliwić powszechną adopcję.
Nowe techniki analityczne oparte na oprogramowaniu umożliwiają teraz w pełni automatyczne rozpoznawanie ruchów i wymiarów twarzy. Badacze opracowali techniki, które umożliwiają identyfikację i pomiar cech twarzy na żywo za pomocą zaawansowanych technik analitycznych pracy mięśni. Techniki te zostały wykorzystane do analizy wyrazu twarzy, a także do automatycznej lokalizacji rysów twarzy. Badacze proponują, aby tę samą analizę można było wykorzystać do stworzenia unikalnego narzędzia do oceny wieku ciążowego za pomocą prostego, krótkiego klipu wideo z twarzą i stopą noworodków.
Dokładna ocena wieku ciążowego, zwłaszcza w krajach LMI, może zapewnić, że noworodki wysokiego ryzyka otrzymają odpowiednie, niedrogie interwencje w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. W Wielkiej Brytanii mogłoby to pozwolić na lepsze oszacowanie liczby dzieci urodzonych przez matki bez opieki prenatalnej, gdzie wiek ciążowy jest niejasny. Proponujemy oparte na smartfonie, odpowiednie etnicznie, połączone narzędzie do analizy wideo twarzy i stóp, aby dokładnie określić wiek ciążowy noworodka. Taki system można dostosować tak, aby zawierał narzędzia do oceny bólu, aby pomóc w informowaniu o opcjach leczenia i badaniu nowych terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG72UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gdzie znany jest wiek ciążowy dziecka (na podstawie opieki przedporodowej)
- Za pisemną świadomą zgodą rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
- Dzieci objęte opieką paliatywną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodek
Noworodki (w ciągu 7 dni od urodzenia) urodzone między 23 a 42 tygodniem.
|
Obrazy twarzy dziecka (wraz z uchem) i stóp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narzędzie do analizy oprogramowania szacuje wiek ciążowy noworodka z dokładnością do 1 tygodnia od faktycznej ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja bólu z rysów twarzy podczas niewygodnych zabiegów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie z dwoma skalami bólu, narzędziem do oceny bólu noworodków (PAT, punktacja od 0 (brak bólu) do 10 (znaczący ból)) i Skalą bólu noworodków (NIPS, punktacja od 0 (brak bólu) do 7 (znaczący ból)).
Oprogramowanie zostanie skalibrowane na podstawie tych ocen bólu.
To podejście nie było wcześniej stosowane, więc system oceny oprogramowania zostanie opracowany wraz z tymi powszechnie stosowanymi miarami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Don Sharkey, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .