Translational Study for Obesity Management in Mexican Adults Using the "Group Lifestyle Balance Program" (GLBOMEX)
2016년 5월 20일 업데이트: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora
Translational Study for Overweight and Obesity Management in Adults Using the "Group Lifestyle Balance Program" in Primary Care Clinics and Public Hospitals From Sonora, México
Obesity is the main modifiable risk factor for the development of chronic diseases in Mexico.
Several randomized controlled trials have shown that intensive lifestyle programs are efficacious for the management of obesity.
These programs include frequent sessions (14 or more contacts in the first 6 months) focused on diet and physical activity and use a behavior change protocol.
In Mexico most primary care clinics and public hospitals apply traditional treatments for obesity management, which have limited effect on weight loss.
This study would provide scientific evidence for an effective model for obesity management.
Objective.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the "Group Lifestyle Balance Program" for overweight and obesity management in adults, in primary care clinics and public hospitals from Sonora.
This is a translational clinical study.
Healthcare providers from the participating clinics will be trained with the Group Lifestyle Balance Program before its implementation.
The primary outcome measurement is the change in body weight from baseline to 6 months and 12 months.
Changes in body mass index, waist circumference, systolic and diastolic blood pressure, depression, quality of life and stress scales will be measured in patients receiving the program before and 6 and 12 months after starting the program.
Additionally, biochemical parameters (fasting glucose, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, fasting insulin, Homeostatic Model Assessment- Insulin Resistance (HOMA-IR) and liver enzymes [Aspartate transaminase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT)] will be evaluated from baseline to 12 months.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83000
- Centro de Salud Urbano Dr. Domingo Olivares
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83000
- Hospital Ignacio Chávez
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83180
- Centro Avanzado de Atención a la Salud (CAAPS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (>18 years of age and <65)
- Overweight or Obese (BMI >25 kg/m2 y <50 kg/m2)
- Availability and motivation to attend the intervention program
- Patients who would benefit from participating in the program according to the health providers
- Signing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Medical conditions affecting body weight significantly
- Pregnancy or nursing
- Bariatric surgery
- Being unable to participate in regular moderate physical activity
- Blood pressure >160 mm/Hg
- HbA1c>9
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group Lifestyle Balance Program
Participants will be assigned to an adaptation of the "Group Lifestyle Balance Program", a behavioral curriculum implemented in the Diabetes Prevention Program Study. The Group Lifestyle Balance Program will be provided weekly for the first 3.5 months, bi-weekly from 3.5 to 6 months and then monthly until 12 months. Health care providers will be trained for the implementation of the intervention. Additionally, participants will attend at least one monthly visit with a nutritionist (individually). The lifestyle objectives for participants will be as follows:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in body weight
기간: Change in body weight from baseline to 6 months and change in body weight from baseline to 12 months
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Change in body weight from baseline to 6 months and change in body weight from baseline to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in waist circumference
기간: Change in waist circumference from baseline to 6 months and change in waist circumference from baseline to 12 months
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Change in waist circumference from baseline to 6 months and change in waist circumference from baseline to 12 months
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Change in body fat percentage
기간: Change in body fat percentage from baseline to 6 months and change in body fat percentage from baseline to 12 months
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Change in body fat percentage from baseline to 6 months and change in body fat percentage from baseline to 12 months
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Change in the Beck Depression Inventory score
기간: Change in the Beck Depression Inventory score from baseline to 6 months and change in in the Beck Depression Inventory score from baseline to 12 months
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Change in the Beck Depression Inventory score from baseline to 6 months and change in in the Beck Depression Inventory score from baseline to 12 months
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Change in the Short Form-36 Health Survey score
기간: Change in the Short Form-36 Health Survey score from baseline to 6 months and change in the SF-36 Health Survey score from baseline to 12 months
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Change in the Short Form-36 Health Survey score from baseline to 6 months and change in the SF-36 Health Survey score from baseline to 12 months
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Change in the Perceived Stress Scale (PSS) -14 score
기간: Change in the Perceived Stress Scale (PSS) -14 score from baseline to 6 months and change in the Perceived Stress Scale PSS-14 score from baseline to 12 months
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Change in the Perceived Stress Scale (PSS) -14 score from baseline to 6 months and change in the Perceived Stress Scale PSS-14 score from baseline to 12 months
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Change in systolic and diastolic blood pressure
기간: Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 6 months and change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12 months
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Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 6 months and change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12 months
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Change in fasting glucose
기간: Change in fasting glucose from baseline to 12 months
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Change in fasting glucose from baseline to 12 months
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Change in total cholesterol
기간: Change in total colesterol from baseline to 12 months
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Change in total colesterol from baseline to 12 months
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Change in LDL-cholesterol
기간: Change in LDL-cholesterol from baseline to 12 months
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Change in LDL-cholesterol from baseline to 12 months
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Change in HDL-cholesterol
기간: Change in HDL-cholesterol from baseline to 12 months
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Change in HDL-cholesterol from baseline to 12 months
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Change in triglycerides
기간: Change in triglycerides from baseline to 12 months
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Change in triglycerides from baseline to 12 months
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Change in fasting insulin
기간: Change in fasting insulin from baseline to 12 months
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Change in fasting insulin from baseline to 12 months
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Change in HOMA-IR
기간: Change in HOMA-IR from baseline to 12 months
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Change in HOMA-IR from baseline to 12 months
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Change in liver enzymes [AST and ALT]
기간: Change in liver enzymes [AST and ALT] from baseline to 12 months
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Change in liver enzymes [AST and ALT] from baseline to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rolando G Díaz, Ph.D., Universidad de Sonora
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPPMEX-077
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