- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02537704
Translational Study for Obesity Management in Mexican Adults Using the "Group Lifestyle Balance Program" (GLBOMEX)
Translational Study for Overweight and Obesity Management in Adults Using the "Group Lifestyle Balance Program" in Primary Care Clinics and Public Hospitals From Sonora, México
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
-
Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83000
- Centro de Salud Urbano Dr. Domingo Olivares
-
Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83000
- Hospital Ignacio Chávez
-
Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83180
- Centro Avanzado de Atención a la Salud (CAAPS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (>18 years of age and <65)
- Overweight or Obese (BMI >25 kg/m2 y <50 kg/m2)
- Availability and motivation to attend the intervention program
- Patients who would benefit from participating in the program according to the health providers
- Signing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Medical conditions affecting body weight significantly
- Pregnancy or nursing
- Bariatric surgery
- Being unable to participate in regular moderate physical activity
- Blood pressure >160 mm/Hg
- HbA1c>9
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Group Lifestyle Balance Program
Participants will be assigned to an adaptation of the "Group Lifestyle Balance Program", a behavioral curriculum implemented in the Diabetes Prevention Program Study. The Group Lifestyle Balance Program will be provided weekly for the first 3.5 months, bi-weekly from 3.5 to 6 months and then monthly until 12 months. Health care providers will be trained for the implementation of the intervention. Additionally, participants will attend at least one monthly visit with a nutritionist (individually). The lifestyle objectives for participants will be as follows:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in body weight
Ramy czasowe: Change in body weight from baseline to 6 months and change in body weight from baseline to 12 months
|
Change in body weight from baseline to 6 months and change in body weight from baseline to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in waist circumference
Ramy czasowe: Change in waist circumference from baseline to 6 months and change in waist circumference from baseline to 12 months
|
Change in waist circumference from baseline to 6 months and change in waist circumference from baseline to 12 months
|
Change in body fat percentage
Ramy czasowe: Change in body fat percentage from baseline to 6 months and change in body fat percentage from baseline to 12 months
|
Change in body fat percentage from baseline to 6 months and change in body fat percentage from baseline to 12 months
|
Change in the Beck Depression Inventory score
Ramy czasowe: Change in the Beck Depression Inventory score from baseline to 6 months and change in in the Beck Depression Inventory score from baseline to 12 months
|
Change in the Beck Depression Inventory score from baseline to 6 months and change in in the Beck Depression Inventory score from baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 Health Survey score
Ramy czasowe: Change in the Short Form-36 Health Survey score from baseline to 6 months and change in the SF-36 Health Survey score from baseline to 12 months
|
Change in the Short Form-36 Health Survey score from baseline to 6 months and change in the SF-36 Health Survey score from baseline to 12 months
|
Change in the Perceived Stress Scale (PSS) -14 score
Ramy czasowe: Change in the Perceived Stress Scale (PSS) -14 score from baseline to 6 months and change in the Perceived Stress Scale PSS-14 score from baseline to 12 months
|
Change in the Perceived Stress Scale (PSS) -14 score from baseline to 6 months and change in the Perceived Stress Scale PSS-14 score from baseline to 12 months
|
Change in systolic and diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 6 months and change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12 months
|
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 6 months and change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to 12 months
|
Change in fasting glucose
Ramy czasowe: Change in fasting glucose from baseline to 12 months
|
Change in fasting glucose from baseline to 12 months
|
Change in total cholesterol
Ramy czasowe: Change in total colesterol from baseline to 12 months
|
Change in total colesterol from baseline to 12 months
|
Change in LDL-cholesterol
Ramy czasowe: Change in LDL-cholesterol from baseline to 12 months
|
Change in LDL-cholesterol from baseline to 12 months
|
Change in HDL-cholesterol
Ramy czasowe: Change in HDL-cholesterol from baseline to 12 months
|
Change in HDL-cholesterol from baseline to 12 months
|
Change in triglycerides
Ramy czasowe: Change in triglycerides from baseline to 12 months
|
Change in triglycerides from baseline to 12 months
|
Change in fasting insulin
Ramy czasowe: Change in fasting insulin from baseline to 12 months
|
Change in fasting insulin from baseline to 12 months
|
Change in HOMA-IR
Ramy czasowe: Change in HOMA-IR from baseline to 12 months
|
Change in HOMA-IR from baseline to 12 months
|
Change in liver enzymes [AST and ALT]
Ramy czasowe: Change in liver enzymes [AST and ALT] from baseline to 12 months
|
Change in liver enzymes [AST and ALT] from baseline to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rolando G Díaz, Ph.D., Universidad de Sonora
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPPMEX-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Group Lifestyle Balance Program
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnySchizofrenia | Schizoafektywny | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe 1Stany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverZakończonyCukrzyca ciążowaStany Zjednoczone