난치성 H 파일로리 감염에 대한 맞춤형 치료
2023년 10월 24일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
이 연구에서 연구자들은 난치성 H 파일로리 감염을 치료하기 위해 배양 안내 항생제와 고용량 양성자 펌프 억제제 및 비스무트에 따른 개인 맞춤형 치료법을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
그들은 세 그룹으로 분류됩니다: (1) 세 가지 이상의 감수성 항생제로 배양 결과가 양성인 환자는 비비스무트 4중 요법(라베프라졸 20mg qds 및 세 가지 효과적인 항생제)으로 치료됩니다. 하나 또는 두 개의 감수성 항생제로 배양 결과가 양성인 경우 비스무트 함유 요법(라베프라졸 20mg q.d.s., 비스무트 서브시트레이트 120mg q.d.s. 및 모든 효과적인 항생제)으로 치료하고, (3) 배양 결과가 음성이거나 배양 결과가 음성인 환자 데이터를 사용할 수 없는 경우 14일 동안 (rabeprazole 20 mg q.d.s., amoxicillin 500 mg q.d.s., tetracycline 500 mg q.d.s. 및 levofloxacin 500 mg od.)으로 치료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이전에 최소 2번의 박멸 시도에 실패한 H pylori 감염 성인 환자는 정보에 입각한 동의를 한 후 이 연구에 등록됩니다.
- 빠른 우레아제 검사와 조직학 모두에서 양성 결과,
- 요소 호흡 검사의 양성 결과,
- 또는 문화의 긍정적인 결과
제외 기준:
- 이전 4주 이내에 항생제, 비스무트 또는 양성자 펌프 억제제 섭취,
- 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자,
- 이전에 위 수술을 받은 환자,
- 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증)의 공존,
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라베프라졸+3 항생제
3가지 이상의 감수성 항생제 배양 결과가 양성인 환자는 비비스무트 4중 요법(라베프라졸 20mg q.d.s. 및 3가지 효과적인 항생제)으로 14일간 치료한다.
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(rabeprazole 20mg q.d.s. 및 3가지 효과적인 항생제) 14일 동안.
다른 이름들:
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실험적: 라베프라졸+비스무트+항생제 2종
1~2개의 감수성 항생제 배양 결과가 양성인 환자는 14일 동안 비스무트 함유 요법(rabeprazole 20mg q.d.s., bismuth subcitrate 120mg q.d.s. 및 모든 효과적인 항생제)으로 치료합니다.
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(라베프라졸 20 mg q.d.s., 비스무트 서브시트레이트 120 mg q.d.s. 및 모든 효과적인 항생제) 14일 동안.
다른 이름들:
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활성 비교기: 라베프라졸+아목스+테트라+레보
배양 결과가 음성이거나 배양 데이터를 사용할 수 없는 환자는 14일 동안 (rabeprazole 20 mg q.d.s, amoxicillin 500 mg q.d.s., tetracycline 500 mg q.d.s. 및 levofloxacin 500 mg od)으로 치료합니다.
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(rabeprazole 20 mg q.d.s., amoxicillin 500 mg q.d.s., tetracycline 500 mg q.d.s. 및 levofloxacin 500 mg od.) 14일 동안.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H 파일로리 요법 종료 후 8주
|
제균 효능을 평가하기 위해 신속 우레아제 검사, 조직학적 검사 및 배양 또는 요소 호기 검사를 통한 반복 내시경 검사.
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항 H 파일로리 요법 종료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ping-I Hsu, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS13-CT12-17
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