Tratamiento personalizado para la infección refractaria por H Pylori
24 de octubre de 2023 actualizado por: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
En este estudio, los investigadores desarrollan un tratamiento personalizado según antibióticos guiados por cultivo más inhibidor de la bomba de protones en dosis altas y bismuto para tratar la infección refractaria por H. pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se clasifican en tres grupos: (1) pacientes que tienen resultado positivo de cultivo con igual o más de tres antibióticos susceptibles son tratados con terapia cuádruple sin bismuto (rabeprazol 20 mg q.d.s. y tres antibióticos efectivos), (2) pacientes que tienen resultado positivo de cultivo con uno o dos antibióticos susceptibles son tratados con terapia que contiene bismuto (rabeprazol 20 mg q.d.s., subcitrato de bismuto 120 mg q.d.s. y todos los antibióticos efectivos), y (3) pacientes que tienen resultado negativo de cultivo o cuyo cultivo los datos no están disponibles serán tratados con (rabeprazol 20 mg q.d.s., amoxicilina 500 mg q.d.s., tetraciclina 500 mg q.d.s. y levofloxacina 500 mg q.d.s.) durante 14 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ping-I Hsu, Bachelor
- Número de teléfono: 8078 +886-7-342-2121
- Correo electrónico: williamhsup@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes adultos infectados con H. pylori con al menos dos intentos de erradicación fallidos previos se inscribirán en este estudio después de dar su consentimiento informado.
- resultados positivos tanto de la prueba rápida de ureasa como de la histología,
- un resultado positivo de la prueba de aliento con urea,
- o un resultado positivo de la cultura
Criterio de exclusión:
- ingestión de antibióticos, bismuto o inhibidor de la bomba de protones en las 4 semanas anteriores,
- pacientes con antecedentes alérgicos a los medicamentos utilizados,
- pacientes con cirugía gástrica previa,
- la coexistencia de enfermedades concomitantes graves (por ejemplo, cirrosis hepática descompensada, uremia),
- mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rabeprazol+3 antibióticos
los pacientes que tienen resultado positivo de cultivo con igual o más de tres antibióticos sensibles son tratados con terapia cuádruple sin bismuto (rabeprazol 20 mg q.d.s. y tres antibióticos efectivos) durante 14 días
|
(rabeprazol 20 mg q.d.s. y tres antibióticos efectivos) durante 14 días.
Otros nombres:
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|
Experimental: rabeprazol+bismuto+2 antibióticos
los pacientes que tienen un resultado positivo de cultivo con uno o dos antibióticos susceptibles son tratados con terapia que contiene bismuto (rabeprazol 20 mg q.d.s., subcitrato de bismuto 120 mg q.d.s. y todos los antibióticos efectivos) durante 14 días
|
(rabeprazol 20 mg q.d.s., subcitrato de bismuto 120 mg q.d.s. y todos los antibióticos efectivos) durante 14 días.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: rabeprazol+amox+tetr+levo
los pacientes que tengan resultado de cultivo negativo o cuyos datos de cultivo no estén disponibles serán tratados con (rabeprazol 20 mg q.d.s, amoxicilina 500 mg q.d.s., tetraciclina 500 mg q.d.s. y levofloxacino 500 mg q.d.s.) durante 14 días
|
(rabeprazol 20 mg q.d.s., amoxicilina 500 mg q.d.s., tetraciclina 500 mg q.d.s. y levofloxacino 500 mg q.d.s.) durante 14 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes en los que se erradicó H. Pylori
Periodo de tiempo: ocho semanas después del final de la terapia anti-H pylori
|
Para evaluar la eficacia de la erradicación, endoscopia repetida con prueba rápida de ureasa, examen histológico y cultivo o prueba de aliento con urea.
|
ocho semanas después del final de la terapia anti-H pylori
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ping-I Hsu, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Agentes antituberculosos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Antiácidos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Rabeprazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Levofloxacino
- Ofloxacina
- Bismuto
- Tetraciclina
- Dicitrato tripotásico de bismuto
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS13-CT12-17
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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