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대장암에서 림프구 침윤물의 예후적 가치 (TIL)

2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen

대장암(CRC)은 프랑스에서 가장 흔한 암(연간 36,000건의 신규 사례) 중 하나이며 매년 약 16,000명이 이 질병으로 사망합니다. 수술 표본의 림프절 침범은 오늘날 근치적 수술 절제 후 보조 치료 결정을 기반으로 하는 주요 도구입니다. 따라서 국소 또는 전이성 재발이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 새로운 예측 인자에 대한 연구는 주요 과제입니다.

이제 면역계가 종양의 발달을 조절하는 역할을 한다는 것이 분명해졌으며 결장직장암에서 CD3+ T-림프구 침윤물의 존재와 환자의 생존 사이에 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다. 예비 연구는 항종양 면역 반응의 조절에서 조절 T-림프구의 중요한 역할을 제안합니다. 우리 연구의 목적은 다양한 림프구 집단(특히 T-림프구뿐만 아니라 B-림프구 및 조절 림프구)에 의한 종양 침윤의 예후 특성을 강조하기 위해 치료 의도로 결장암 수술을 받은 환자 집단을 따르는 것입니다. 다양한 세포 집단(CD3, CD4, CD8, CD56, CD16, CD19, CD2) 및 활성화 단계(CD25, CD69, HLA-DR) 또는 분화(CD24)에 특이적인 항체로 혈액 순환 림프구의 수술 전 분석을 수행할 것입니다. , CD38, CD27, CD103, CD62L, CCR7, CD45RA/RO, IgD). 조절 T-림프구의 존재도 분석될 것입니다. 상이한 림프구 집단의 존재를 결정하기 위해 면역조직화학적 연구를 위해 종양 샘플 조직 마이크로어레이에서 수행될 것이다. 마커 CD68(단핵구/대식세포), CD56(NK 세포), CD20 및 CD79a(B 세포/형질 세포), CD3(T 세포), CD8(세포독성 T), CD4(도우미 T) FoxP3(조절 T ), CD8 마커(Fas 리간드, 퍼포린 및 그랜자임) 및 MHC I(항원 제시)의 세포독성을 조사하여 선천 및 적응 면역 반응을 탐색합니다. 각 섹션에 대해 서로 다른 영역이 분석됩니다(중앙 및 침습성 마진 및 건강한 조직). 연구의 주요 목적은 비전이성 결장암 절제술을 받은 환자의 2년 무병 생존에 대한 CD3+T 세포에 의한 종양 침윤율의 영향입니다. 2차 목표는 수술 전 혈액 샘플과 종양 샘플에서 T-림프구 비율 사이의 상관관계를 검색하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 남성 또는 여성이고 > 18세
  • 조직학적으로 입증된 비전이성 결장암 환자(1기, 2기 또는 3기).
  • 근치적 절제술을 받은 환자(R0).
  • 환자는 서면 동의서를 제공하여 참여에 동의했습니다.
  • 사회보장제도에 가입한 환자

제외 기준:

  • 임신 중이거나 효과적인 피임법 및 가임 연령이 아닙니다.
  • 수술 전 평가(적어도 복부 초음파 및 흉부 X-레이(또는 흉복부골반 CT) 포함)에서 동시 전이성 질환이 있는 환자.
  • 면역억제요법을 받고 있는 환자.
  • 림프성 혈액질환 환자.
  • 손가락에 접근할 수 있는 종양으로 정의되고 수술 전 방사선 요법이 필요한 직장암 환자(상부 직장 종양 또는 수술 전 방사선 요법 없이 수술한 직장 S결장 또는 직장 종양 제외)
  • 후견인 환자.
  • 프랑스어로 말하고 쓰는 환자의 오해.
  • 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 모니터링 연구에 제출할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장암 환자
대장암 환자의 경우 대장암 수술(절제술) 및 채혈을 시행합니다.
대장암 환자에게 대장암 수술(절제술)을 시행합니다.
대장암 환자의 수술 전 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
T-림프구(CD3+)에 의한 종양 침윤 환자 수
기간: 1일차
1일차
살아있는 환자의 수
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 혈액 T 림프구 비율
기간: 절제 1일 전
절제 1일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David SEFRIOUI, MD, University Hospital, Rouen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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