Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af lymfocytisk infiltrat i tyktarmskræft (TIL)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer i Frankrig (36.000 nye tilfælde/år), og næsten 16.000 mennesker dør hvert år af denne sygdom. Lymfeknudeinddragelsen af ​​det kirurgiske præparat er i dag det vigtigste værktøj, som er baseret på beslutningen om adjuverende behandling efter kurativ kirurgisk resektion. Studiet af nye prædiktive faktorer til at identificere patienter med risiko for at udvikle et lokalt eller metastatisk recidiv er derfor en stor udfordring.

Det er nu klart, at immunsystemet spiller en rolle i kontrollen af ​​tumorens udvikling, og det blev vist, at der var en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​et CD3+ T-lymfocytinfiltrat i tyktarmskræft og patientoverlevelse. Foreløbige undersøgelser tyder på en vigtig rolle for regulatoriske T-lymfocytter i moduleringen af ​​antitumorimmunresponset. Målet med vores undersøgelse er at følge en kohorte af patienter opereret for tyktarmskræft med helbredende hensigt for at fremhæve de prognostiske karakteristika af tumorinfiltratet af forskellige lymfocytpopulationer (især T-lymfocytter, men også B-lymfocytter og regulatoriske lymfocytter). Det vil blive udført en præoperativ analyse af blodcirkulerende lymfocytter med antistoffer, der er specifikke for forskellige cellepopulationer (CD3, CD4, CD8, CD56, CD16, CD19, CD2) og aktiveringsstadiet (CD25, CD69, HLA-DR) eller differentiering (CD24). , CD38, CD27, CD103, CD62L, CCR7, CD45RA/RO, IgD). Tilstedeværelsen af ​​regulatoriske T-lymfocytter vil også blive analyseret. Det vil blive udført på tumorprøve en Tissue Microarrays til immunhistokemisk undersøgelse for at bestemme tilstedeværelsen af ​​forskellige lymfocytpopulationer. Vi studerer systematisk markørerne CD68 (monocytter / makrofager), CD56 (NK-celler), CD20 og CD79a (B-celler / plasmaceller), CD3 (T-celler), CD8 (cytotoksisk T), CD4 (hjælper T) FoxP3 (regulatorisk T ), cytotoksicitet af CD8-markører (Fas-ligand, perforin og granzyme) og MHC I (antigenpræsentation) for at udforske de medfødte og adaptive immunresponser. For hvert afsnit vil de forskellige zoner blive analyseret (center og invasiv margin og sundt væv). Hovedformålet med undersøgelsen er indflydelsen af ​​CD3+ T-cellers tumorinfiltrationshastighed på sygdomsfri overlevelse efter 2 år hos patienter med ikke-metastatisk tyktarmskræftresektion. Det sekundære mål er at søge en sammenhæng mellem frekvensen af ​​T-lymfocytter på præoperativ blodprøve og på tumorprøve.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mand eller kvinde og > 18 år
  • Patienter med ikke-metastatisk tyktarmskræft histologisk bevist (stadium I, II eller III).
  • Patienter med kurativ resektion (R0).
  • Patienten har accepteret at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller uden effektiv prævention og reproduktiv alder.
  • Patienter med synkron metastatisk sygdom ved præoperativ vurdering (herunder mindst en abdominal ultralyd og røntgenbillede af thorax (eller thoraco-abdominopelvic CT).
  • Patient i immunsuppressiv behandling.
  • Patient med lymfoid hæmatologisk sygdom.
  • Patienter med endetarmskræft defineret ved tumor tilgængelig for fingeren og kræver præoperativ strålebehandling (undtagen tumor i øvre rektum eller rectosigmoid eller rektal tumor opereret uden præoperativ strålebehandling)
  • Patient under værgemål.
  • Patient misforståelse talt og skrevet fransk.
  • Patient ude af stand til at underkaste sig overvågningsundersøgelse af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med tyktarmskræft
Kolorektal kirurgi (resektion) og blodprøvetagning udføres for patient med tyktarmskræft
Kolorektal kirurgi (resektion) udføres for patient med kolorektal cancer
Præoperativ blodprøve tages for patient med tyktarmskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med tumorinfiltration af T-lymfocytter (CD3+)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal levende patienter
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af præoperative blod T-lymfocytter
Tidsramme: dag 1 før resektion
dag 1 før resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David SEFRIOUI, MD, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Anslået)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner