Valor Prognóstico do Infiltrado Linfocítico em Câncer de Cólon (TIL)
O câncer colorretal (CRC) é um dos cânceres mais comuns na França (36.000 novos casos / ano) e cerca de 16.000 pessoas morrem a cada ano devido a esta doença. O envolvimento linfonodal da peça cirúrgica é hoje a principal ferramenta na qual se baseia a decisão do tratamento adjuvante após a ressecção cirúrgica curativa. O estudo de novos fatores preditivos para identificar pacientes com risco de desenvolver recidiva local ou metastática é, portanto, um grande desafio.
Agora está claro que o sistema imunológico desempenha um papel no controle do desenvolvimento do tumor, e foi demonstrado que havia uma correlação entre a presença de um infiltrado de linfócitos T CD3+ em cânceres colorretais e a sobrevida do paciente. Estudos preliminares sugerem um importante papel do linfócito T regulador na modulação da resposta imune antitumoral. O objetivo do nosso estudo é acompanhar uma coorte de pacientes operados por câncer de cólon com intenção curativa para destacar as características prognósticas do infiltrado tumoral por várias populações de linfócitos (particularmente linfócitos T, mas também linfócitos B e linfócitos reguladores). Será realizada uma análise pré-operatória de linfócitos circulantes sanguíneos com anticorpos específicos para diferentes populações celulares (CD3, CD4, CD8, CD56, CD16, CD19, CD2) e estágio de ativação (CD25, CD69, HLA-DR ) ou diferenciação (CD24 , CD38, CD27, CD103, CD62L, CCR7, CD45RA/RO, IgD). A presença de linfócitos T reguladores também será analisada. Na amostra tumoral será realizado um Tissue Microarrays para estudo imuno-histoquímico para determinar a presença de diferentes populações de linfócitos. Estudamos sistematicamente os marcadores CD68 (monócitos/macrófagos), CD56 (células NK), CD20 e CD79a (células B/plasmócitos), CD3 (células T), CD8 (T citotóxico), CD4 (T auxiliar) FoxP3 (T regulador ), citotoxicidade de marcadores CD8 (ligante Fas, perforina e granzima) e MHC I (apresentação de antígeno) para explorar as respostas imunes inata e adaptativa. Para cada corte, as diferentes zonas serão analisadas (centro e margem invasiva e tecido saudável). O principal objetivo do estudo é a influência da taxa de infiltração tumoral por células T CD3 + na sobrevida livre de doença em 2 anos em pacientes com ressecção de câncer de cólon não metastático. O objetivo secundário é buscar uma correlação entre a taxa de linfócitos T na amostra de sangue pré-operatória e na amostra do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é do sexo masculino ou feminino e > 18 anos de idade
- Pacientes com câncer de cólon não metastático comprovado histologicamente (estágio I, II ou III).
- Pacientes com ressecção curativa (R0).
- O paciente concordou em participar dando consentimento informado por escrito
- Paciente filiado ao sistema de previdência social
Critério de exclusão:
- Grávida ou sem método contraceptivo eficaz e em idade reprodutiva.
- Pacientes com doença metastática sincrônica na avaliação pré-operatória (incluindo pelo menos ultrassonografia abdominal e radiografia de tórax (ou TC toraco-abdominopélvica).
- Paciente em terapia imunossupressora.
- Paciente com doença hematológica linfoide.
- Pacientes com câncer retal definido por tumor acessível ao dedo e que requerem radioterapia pré-operatória (exceto tumor de reto superior ou retossigmoide ou tumor retal operado sem radioterapia pré-operatória)
- Paciente sob tutela.
- Paciente mal-entendido francês falado e escrito.
- Paciente impossibilitado de se submeter ao estudo de acompanhamento por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com câncer colorretal
Cirurgia colorretal (ressecção) e coleta de sangue são feitas para pacientes com câncer colorretal
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A cirurgia colorretal (ressecção) é feita para pacientes com câncer colorretal
Amostragem de sangue pré-operatória é feita para paciente com câncer colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com infiltrado tumoral por linfócitos T (CD3+)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Número de pacientes vivos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de linfócitos T sanguíneos pré-operatórios
Prazo: dia 1 antes da ressecção
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dia 1 antes da ressecção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David SEFRIOUI, MD, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 2008/118/HP
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