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Supervised Versus Non-supervised Exercise on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Patients

2018년 3월 20일 업데이트: Franco Carli

Effects of a Supervised Versus Non-supervised Exercise Program on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Cancer Patients

Investigation into prehabilitation by increasing the supervision of exercise in patients undergoing colorectal resection for cancer and comparing with patients involved in a rehabilitation group receiving exercise after surgery.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aims of this research project are the following:

To determine to what extent a structured multimodal prehabilitation regimen, which includes aerobic and resistance exercise, nutritional supplementation and psychological coping strategies, initiated before surgery, and continued while in hospital and after surgery, optimizes the recovery of functional walking capacity following colorectal resection for cancer.

To understand which measures of immediate surgical recovery are sensitive to prehabilitation interventions and predict change in later outcome measures.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • referred electively for resection of malignant, non metastasized, colorectal lesions.
  • French or English speaking

Exclusion Criteria:

  • ASA class 4-5
  • co-morbid medical, physical and mental conditions (e.g. dementia, disabling orthopedic and neuromuscular disease, psychosis)
  • cardiac abnormalities
  • severe end-organ disease such as cardiac failure (New York Heart Association classes I-IV), COPD, renal failure (creatinine > 1.5mg/dl, and hepatic failure ALT and AST > 50% over the normal range)
  • Sepsis
  • Morbid obesity (BMI > 40)
  • Anemia (hematocrit < 30%, haemoglobin < 10g/dl, albumin < 25mg/dl).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Prehabilitation Plus
Patients in this group will be enrolled in a multimodal program before surgery involving supervised exercise, nutrition counseling and relaxation strategies. Supervised exercise is provided once a week for four weeks before surgery as well as during the hospital stay post surgery. Patients are to continue with a home-based exercise program for 8 weeks after discharge.
다른: Prehabilitation Plus
Supervised exercise program and home-based exercise program.
간섭 없음: Rehabilitation
Patients in this group are provided with in-hospital supervised exercises with a kinesiologist post surgery until discharge. Patients, upon discharge are provided with a home-based exercise program, nutritional counseling and relaxation strategies for 8 weeks.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Six Minute Walk Test (6MWT)
기간: up to 8 weeks after surgery
Change in functional walking capacity will be assessed throughout the study according to the 6-Minute Walk Test (6MWT). The 6MWT evaluates the ability of an individual to maintain a moderate level of physical activity over a time period reflective of the activities of daily living. Subjects are instructed to walk back and forth, in a 20 m stretch of hallway, for six-minutes, at a pace that would make them tired by the end of the walk; encouragement and feedback are given according to published guidelines.
up to 8 weeks after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Franco Carli

수사관

  • 연구 의자: Francesco Carli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MM123

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