- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02586701
Supervised Versus Non-supervised Exercise on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Patients
Effects of a Supervised Versus Non-supervised Exercise Program on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Cancer Patients
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The aims of this research project are the following:
To determine to what extent a structured multimodal prehabilitation regimen, which includes aerobic and resistance exercise, nutritional supplementation and psychological coping strategies, initiated before surgery, and continued while in hospital and after surgery, optimizes the recovery of functional walking capacity following colorectal resection for cancer.
To understand which measures of immediate surgical recovery are sensitive to prehabilitation interventions and predict change in later outcome measures.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- referred electively for resection of malignant, non metastasized, colorectal lesions.
- French or English speaking
Exclusion Criteria:
- ASA class 4-5
- co-morbid medical, physical and mental conditions (e.g. dementia, disabling orthopedic and neuromuscular disease, psychosis)
- cardiac abnormalities
- severe end-organ disease such as cardiac failure (New York Heart Association classes I-IV), COPD, renal failure (creatinine > 1.5mg/dl, and hepatic failure ALT and AST > 50% over the normal range)
- Sepsis
- Morbid obesity (BMI > 40)
- Anemia (hematocrit < 30%, haemoglobin < 10g/dl, albumin < 25mg/dl).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Prehabilitation Plus
Patients in this group will be enrolled in a multimodal program before surgery involving supervised exercise, nutrition counseling and relaxation strategies.
Supervised exercise is provided once a week for four weeks before surgery as well as during the hospital stay post surgery.
Patients are to continue with a home-based exercise program for 8 weeks after discharge.
|
Supervised exercise program and home-based exercise program.
|
Nessun intervento: Rehabilitation
Patients in this group are provided with in-hospital supervised exercises with a kinesiologist post surgery until discharge.
Patients, upon discharge are provided with a home-based exercise program, nutritional counseling and relaxation strategies for 8 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Six Minute Walk Test (6MWT)
Lasso di tempo: up to 8 weeks after surgery
|
Change in functional walking capacity will be assessed throughout the study according to the 6-Minute Walk Test (6MWT).
The 6MWT evaluates the ability of an individual to maintain a moderate level of physical activity over a time period reflective of the activities of daily living.
Subjects are instructed to walk back and forth, in a 20 m stretch of hallway, for six-minutes, at a pace that would make them tired by the end of the walk; encouragement and feedback are given according to published guidelines.
|
up to 8 weeks after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Francesco Carli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 19;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub2.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Gillis C, Fenton TR, Sajobi TT, Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Carli F. Trimodal prehabilitation for colorectal surgery attenuates post-surgical losses in lean body mass: A pooled analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1053-1060. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.982. Epub 2018 Jul 9.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM123
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