Supervised Versus Non-supervised Exercise on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Patients
20 de março de 2018 atualizado por: Franco Carli
Effects of a Supervised Versus Non-supervised Exercise Program on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Cancer Patients
Investigation into prehabilitation by increasing the supervision of exercise in patients undergoing colorectal resection for cancer and comparing with patients involved in a rehabilitation group receiving exercise after surgery.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The aims of this research project are the following:
To determine to what extent a structured multimodal prehabilitation regimen, which includes aerobic and resistance exercise, nutritional supplementation and psychological coping strategies, initiated before surgery, and continued while in hospital and after surgery, optimizes the recovery of functional walking capacity following colorectal resection for cancer.
To understand which measures of immediate surgical recovery are sensitive to prehabilitation interventions and predict change in later outcome measures.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- referred electively for resection of malignant, non metastasized, colorectal lesions.
- French or English speaking
Exclusion Criteria:
- ASA class 4-5
- co-morbid medical, physical and mental conditions (e.g. dementia, disabling orthopedic and neuromuscular disease, psychosis)
- cardiac abnormalities
- severe end-organ disease such as cardiac failure (New York Heart Association classes I-IV), COPD, renal failure (creatinine > 1.5mg/dl, and hepatic failure ALT and AST > 50% over the normal range)
- Sepsis
- Morbid obesity (BMI > 40)
- Anemia (hematocrit < 30%, haemoglobin < 10g/dl, albumin < 25mg/dl).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Prehabilitation Plus
Patients in this group will be enrolled in a multimodal program before surgery involving supervised exercise, nutrition counseling and relaxation strategies.
Supervised exercise is provided once a week for four weeks before surgery as well as during the hospital stay post surgery.
Patients are to continue with a home-based exercise program for 8 weeks after discharge.
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Supervised exercise program and home-based exercise program.
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Sem intervenção: Rehabilitation
Patients in this group are provided with in-hospital supervised exercises with a kinesiologist post surgery until discharge.
Patients, upon discharge are provided with a home-based exercise program, nutritional counseling and relaxation strategies for 8 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Six Minute Walk Test (6MWT)
Prazo: up to 8 weeks after surgery
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Change in functional walking capacity will be assessed throughout the study according to the 6-Minute Walk Test (6MWT).
The 6MWT evaluates the ability of an individual to maintain a moderate level of physical activity over a time period reflective of the activities of daily living.
Subjects are instructed to walk back and forth, in a 20 m stretch of hallway, for six-minutes, at a pace that would make them tired by the end of the walk; encouragement and feedback are given according to published guidelines.
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up to 8 weeks after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francesco Carli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 19;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub2.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Gillis C, Fenton TR, Sajobi TT, Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Carli F. Trimodal prehabilitation for colorectal surgery attenuates post-surgical losses in lean body mass: A pooled analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1053-1060. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.982. Epub 2018 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM123
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