- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02586701
Supervised Versus Non-supervised Exercise on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Patients
Effects of a Supervised Versus Non-supervised Exercise Program on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Cancer Patients
Обзор исследования
Подробное описание
The aims of this research project are the following:
To determine to what extent a structured multimodal prehabilitation regimen, which includes aerobic and resistance exercise, nutritional supplementation and psychological coping strategies, initiated before surgery, and continued while in hospital and after surgery, optimizes the recovery of functional walking capacity following colorectal resection for cancer.
To understand which measures of immediate surgical recovery are sensitive to prehabilitation interventions and predict change in later outcome measures.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- referred electively for resection of malignant, non metastasized, colorectal lesions.
- French or English speaking
Exclusion Criteria:
- ASA class 4-5
- co-morbid medical, physical and mental conditions (e.g. dementia, disabling orthopedic and neuromuscular disease, psychosis)
- cardiac abnormalities
- severe end-organ disease such as cardiac failure (New York Heart Association classes I-IV), COPD, renal failure (creatinine > 1.5mg/dl, and hepatic failure ALT and AST > 50% over the normal range)
- Sepsis
- Morbid obesity (BMI > 40)
- Anemia (hematocrit < 30%, haemoglobin < 10g/dl, albumin < 25mg/dl).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Prehabilitation Plus
Patients in this group will be enrolled in a multimodal program before surgery involving supervised exercise, nutrition counseling and relaxation strategies.
Supervised exercise is provided once a week for four weeks before surgery as well as during the hospital stay post surgery.
Patients are to continue with a home-based exercise program for 8 weeks after discharge.
|
Supervised exercise program and home-based exercise program.
|
Без вмешательства: Rehabilitation
Patients in this group are provided with in-hospital supervised exercises with a kinesiologist post surgery until discharge.
Patients, upon discharge are provided with a home-based exercise program, nutritional counseling and relaxation strategies for 8 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Six Minute Walk Test (6MWT)
Временное ограничение: up to 8 weeks after surgery
|
Change in functional walking capacity will be assessed throughout the study according to the 6-Minute Walk Test (6MWT).
The 6MWT evaluates the ability of an individual to maintain a moderate level of physical activity over a time period reflective of the activities of daily living.
Subjects are instructed to walk back and forth, in a 20 m stretch of hallway, for six-minutes, at a pace that would make them tired by the end of the walk; encouragement and feedback are given according to published guidelines.
|
up to 8 weeks after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Francesco Carli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 19;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub2.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Gillis C, Fenton TR, Sajobi TT, Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Carli F. Trimodal prehabilitation for colorectal surgery attenuates post-surgical losses in lean body mass: A pooled analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1053-1060. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.982. Epub 2018 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- MM123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Prehabilitation Plus
-
MaineHealthTufts Medical CenterРекрутингОнкология | Преабилитация | Хирургическая онкологияСоединенные Штаты
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...ЗавершенныйСибирская язваСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
University of HoustonЗавершенный
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of SaskatchewanMemorial University of NewfoundlandЗапись по приглашениюРассеянный склерозКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйИнсульт | ГемипарезСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты