Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supervised Versus Non-supervised Exercise on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Patients

20. marts 2018 opdateret af: Franco Carli

Effects of a Supervised Versus Non-supervised Exercise Program on Adherence and Functional Outcomes in Colorectal Cancer Patients

Investigation into prehabilitation by increasing the supervision of exercise in patients undergoing colorectal resection for cancer and comparing with patients involved in a rehabilitation group receiving exercise after surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The aims of this research project are the following:

To determine to what extent a structured multimodal prehabilitation regimen, which includes aerobic and resistance exercise, nutritional supplementation and psychological coping strategies, initiated before surgery, and continued while in hospital and after surgery, optimizes the recovery of functional walking capacity following colorectal resection for cancer.

To understand which measures of immediate surgical recovery are sensitive to prehabilitation interventions and predict change in later outcome measures.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • referred electively for resection of malignant, non metastasized, colorectal lesions.
  • French or English speaking

Exclusion Criteria:

  • ASA class 4-5
  • co-morbid medical, physical and mental conditions (e.g. dementia, disabling orthopedic and neuromuscular disease, psychosis)
  • cardiac abnormalities
  • severe end-organ disease such as cardiac failure (New York Heart Association classes I-IV), COPD, renal failure (creatinine > 1.5mg/dl, and hepatic failure ALT and AST > 50% over the normal range)
  • Sepsis
  • Morbid obesity (BMI > 40)
  • Anemia (hematocrit < 30%, haemoglobin < 10g/dl, albumin < 25mg/dl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prehabilitation Plus
Patients in this group will be enrolled in a multimodal program before surgery involving supervised exercise, nutrition counseling and relaxation strategies. Supervised exercise is provided once a week for four weeks before surgery as well as during the hospital stay post surgery. Patients are to continue with a home-based exercise program for 8 weeks after discharge.
Andet: Prehabilitation Plus
Supervised exercise program and home-based exercise program.
Ingen indgriben: Rehabilitation
Patients in this group are provided with in-hospital supervised exercises with a kinesiologist post surgery until discharge. Patients, upon discharge are provided with a home-based exercise program, nutritional counseling and relaxation strategies for 8 weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Six Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: up to 8 weeks after surgery
Change in functional walking capacity will be assessed throughout the study according to the 6-Minute Walk Test (6MWT). The 6MWT evaluates the ability of an individual to maintain a moderate level of physical activity over a time period reflective of the activities of daily living. Subjects are instructed to walk back and forth, in a 20 m stretch of hallway, for six-minutes, at a pace that would make them tired by the end of the walk; encouragement and feedback are given according to published guidelines.
up to 8 weeks after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franco Carli

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Carli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Prehabilitation Plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner