- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593552
Video Intervention to Enhance the Safety Of Cognitively Impaired Older Drivers
2016년 5월 25일 업데이트: Brian Ott, Rhode Island Hospital
This pilot study was done to assess the feasibility and possible efficacy of a video feedback intervention to improve the safety of cognitively impaired older drivers.
연구 개요
상세 설명
The goals of this pilot study were to demonstrate that 1) g-force technology can effectively detect unsafe driving events by older adults, and 2) cognitively impaired older adults can improve their driving safety with an in-car video feedback intervention.
Unsafe driving events were triggered by g-forces leading to capture of a video record that was then transmitted wirelessly to a remote office where the events were analyzed and scored.
During the baseline phase (3 months), there was no feedback.
During the intervention phase (4-6 months), participants received a weekly progress report in the mail along with DVD of recorded unsafe driving events with recommendations.
The research team then contacted the participant and informant weekly to provide additional coaching, and verify that participants reviewed the information and videos.
During the post-intervention monitoring phase (7-9 months), there was no further feedback.
The primary quantitative outcomes were total number of unsafe driving events/1,000 miles and total safety driving score/1,000 miles.
Secondary qualitative outcomes included the types and severity of unsafe driving events that were recorded.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
68년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 60-90
- English speaking
- currently driving adults with a valid driving license and at least 10 years of driving experience
- neurological examinations judged to be normal for age or consistent with AD
- questionable to mild dementia (CDR 0.5 to 1)
- MMSE < 28
- have an adult family member or other caregiver, age >21 to participate in counseling feedback
Exclusion Criteria:
- ophthalmologic, physical, or neurologic disorders other than dementia that impair their driving abilities
- visual acuity worse than 20/40 in best eye using distance vision measured by wall chart
- homonymous hemianopia or bitemporal hemianopia on confrontation testing
- musculoskeletal disorders causing major physical handicaps such as frozen joints, inadequately healed fractures, and amputations
- history of alcohol or substance abuse by DSM V diagnostic criteria within the past year
- sedating medications that impair level of consciousness or attention
- language impairment that would interfere with the ability to participate in the educational intervention
- previous road test evaluation or opinion of caregiver or health professional that subject is unsafe to drive.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Video camera
DriveCam video event recorder with counseling feedback
|
Video event monitoring device
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of unsafe driving events
기간: 9 months
|
Scale
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Severity score of unsafe driving events
기간: 9 months
|
Scale
|
9 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 263758-14
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