Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Intervention to Enhance the Safety Of Cognitively Impaired Older Drivers

25. května 2016 aktualizováno: Brian Ott, Rhode Island Hospital
This pilot study was done to assess the feasibility and possible efficacy of a video feedback intervention to improve the safety of cognitively impaired older drivers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

The goals of this pilot study were to demonstrate that 1) g-force technology can effectively detect unsafe driving events by older adults, and 2) cognitively impaired older adults can improve their driving safety with an in-car video feedback intervention. Unsafe driving events were triggered by g-forces leading to capture of a video record that was then transmitted wirelessly to a remote office where the events were analyzed and scored. During the baseline phase (3 months), there was no feedback. During the intervention phase (4-6 months), participants received a weekly progress report in the mail along with DVD of recorded unsafe driving events with recommendations. The research team then contacted the participant and informant weekly to provide additional coaching, and verify that participants reviewed the information and videos. During the post-intervention monitoring phase (7-9 months), there was no further feedback. The primary quantitative outcomes were total number of unsafe driving events/1,000 miles and total safety driving score/1,000 miles. Secondary qualitative outcomes included the types and severity of unsafe driving events that were recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

68 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 60-90
  • English speaking
  • currently driving adults with a valid driving license and at least 10 years of driving experience
  • neurological examinations judged to be normal for age or consistent with AD
  • questionable to mild dementia (CDR 0.5 to 1)
  • MMSE < 28
  • have an adult family member or other caregiver, age >21 to participate in counseling feedback

Exclusion Criteria:

  • ophthalmologic, physical, or neurologic disorders other than dementia that impair their driving abilities
  • visual acuity worse than 20/40 in best eye using distance vision measured by wall chart
  • homonymous hemianopia or bitemporal hemianopia on confrontation testing
  • musculoskeletal disorders causing major physical handicaps such as frozen joints, inadequately healed fractures, and amputations
  • history of alcohol or substance abuse by DSM V diagnostic criteria within the past year
  • sedating medications that impair level of consciousness or attention
  • language impairment that would interfere with the ability to participate in the educational intervention
  • previous road test evaluation or opinion of caregiver or health professional that subject is unsafe to drive.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video camera
DriveCam video event recorder with counseling feedback
Video event monitoring device

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of unsafe driving events
Časové okno: 9 months
Scale
9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severity score of unsafe driving events
Časové okno: 9 months
Scale
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 263758-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit