Video Intervention to Enhance the Safety Of Cognitively Impaired Older Drivers
25 maja 2016 zaktualizowane przez: Brian Ott, Rhode Island Hospital
This pilot study was done to assess the feasibility and possible efficacy of a video feedback intervention to improve the safety of cognitively impaired older drivers.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The goals of this pilot study were to demonstrate that 1) g-force technology can effectively detect unsafe driving events by older adults, and 2) cognitively impaired older adults can improve their driving safety with an in-car video feedback intervention.
Unsafe driving events were triggered by g-forces leading to capture of a video record that was then transmitted wirelessly to a remote office where the events were analyzed and scored.
During the baseline phase (3 months), there was no feedback.
During the intervention phase (4-6 months), participants received a weekly progress report in the mail along with DVD of recorded unsafe driving events with recommendations.
The research team then contacted the participant and informant weekly to provide additional coaching, and verify that participants reviewed the information and videos.
During the post-intervention monitoring phase (7-9 months), there was no further feedback.
The primary quantitative outcomes were total number of unsafe driving events/1,000 miles and total safety driving score/1,000 miles.
Secondary qualitative outcomes included the types and severity of unsafe driving events that were recorded.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
68 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age 60-90
- English speaking
- currently driving adults with a valid driving license and at least 10 years of driving experience
- neurological examinations judged to be normal for age or consistent with AD
- questionable to mild dementia (CDR 0.5 to 1)
- MMSE < 28
- have an adult family member or other caregiver, age >21 to participate in counseling feedback
Exclusion Criteria:
- ophthalmologic, physical, or neurologic disorders other than dementia that impair their driving abilities
- visual acuity worse than 20/40 in best eye using distance vision measured by wall chart
- homonymous hemianopia or bitemporal hemianopia on confrontation testing
- musculoskeletal disorders causing major physical handicaps such as frozen joints, inadequately healed fractures, and amputations
- history of alcohol or substance abuse by DSM V diagnostic criteria within the past year
- sedating medications that impair level of consciousness or attention
- language impairment that would interfere with the ability to participate in the educational intervention
- previous road test evaluation or opinion of caregiver or health professional that subject is unsafe to drive.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Video camera
DriveCam video event recorder with counseling feedback
|
Video event monitoring device
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of unsafe driving events
Ramy czasowe: 9 months
|
Scale
|
9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Severity score of unsafe driving events
Ramy czasowe: 9 months
|
Scale
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 263758-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .