작은 아기의 외래 태아 심박수 모니터링

연구 설계:

이 연구는 산전에서 한 번 이상 장기간 태아 심박수(FHR)를 모니터링하는 방법으로 Monica AN24 장치의 수용 가능성과 신뢰성을 결정하기 위한 전향적 비 무작위 단일 센터 타당성 연구로 설계되었습니다. 기간.

연구 목적:

제안된 타당성 조사는 다음을 목표로 합니다.

1. 모집률과 연구 설계 및 프로토콜의 실용성을 평가합니다.
2. 임신 중 두 차례에 걸쳐 밤새 FHR 모니터링을 위해 장치를 착용하는 참가자의 수용 가능성을 평가합니다.
3. 양질의 야간 FHR 데이터 생성 성공률을 측정하고 기술의 한계를 식별합니다.
4. 설문지 응답률 결정

모집 수사관은 임신 28주차의 여성을 모집합니다. 조사관은 2회(2-4주 간격)에 각 참가자를 연구합니다. 타당성 조사가 되기 위해 이러한 실험 중에 얻은 FHR 데이터는 Sheffield의 Jessop Wing 병원(JW)에서 사용되는 표준 감시 패턴을 따르는 연구 참가자의 일상적인 임상 치료에 사용되지 않습니다.

통계 분석:

타당성 조사이기 때문에 조사관은 주로 설명 분석을 사용합니다. 조사관은 두 차례에 걸쳐 AN24 장치 착용에 대한 동의, 모집 및 수용 가능성을 보고할 것입니다. 조사관은 또한 장치를 착용했을 때 유효한 FHR 데이터를 얻는 속도와 기간을 보고해야 합니다. 타당성 및 FHR 결과 측정이 요약되고 향후 결정적인 연구를 위한 설계를 알릴 것입니다.

이 연구의 향후 작업 및 임상적 영향:

연구자들은 보행 FHR 모니터링을 SGA 모니터링에 사용되는 현재 방법에 통합하면 사산을 예측하고 예방할 수 있다고 믿습니다. 이것은 작은 아기를 낳은 최소 500명의 여성으로부터 임신의 여러 단계에서 장기 FHR 데이터를 수집해야 하는 미래의 결정적인 다기관 연구의 가장 중요한 목표입니다. 타당성 조사에서 캡처한 데이터는 주요 연구의 설계에 정보를 제공하고 설계가 견고하고 타당성 조사에서 식별된 모든 잠재적 문제가 해결되었는지 확인합니다.