Ambulant føtal pulsmåling hos små babyer

Studere design:

Undersøgelsen er designet som et prospektivt, ikke-randomiseret gennemførlighedsstudie i et enkelt center for at bestemme acceptabiliteten og pålideligheden af ​​Monica AN24-enheden, som en metode til langtidsovervågning af føtal hjertefrekvens (FHR) ved mere end én lejlighed i den prænatale periode.

Mål med undersøgelsen:

Den foreslåede forundersøgelse har til formål at:

1. Vurder rekrutteringsraterne og praktiske undersøgelsesdesign og -protokoller.
2. Evaluer accepten for deltagere af at bære enheden til FHR-overvågning natten over ved to lejligheder under graviditeten.
3. Mål succesraten for at generere FHR-data af god kvalitet natten over, og identificer eventuelle begrænsninger ved teknikken.
4. Bestem svarprocenter på spørgeskemaer

Rekruttering Efterforskerne vil rekruttere kvinder fra 28 afsluttede svangerskabsuger. Efterforskerne vil studere hver deltager ved to lejligheder (2-4 ugers mellemrum). Da det er et feasibility-studie, vil FHR-data opnået under disse eksperimenter ikke blive anvendt i den rutinemæssige kliniske pleje af studiedeltagere, hvis pleje vil følge standard overvågningsmønstre ansat på Jessop Wing Hospital (JW), Sheffield.

Statistisk analyse:

Da dette er en feasibility-undersøgelse, vil efterforskerne primært anvende deskriptive analyser. Efterforskerne vil rapportere rater for samtykke, rekruttering og accept af at bære AN24-enheden ved to lejligheder. Efterforskerne skal også rapportere hastigheden og varigheden af ​​indhentning af gyldige FHR-data, når enheden bæres. Foranstaltningerne for gennemførligheden og FHR-resultaterne vil blive opsummeret og vil informere design for fremtidige definitive undersøgelser.

Fremtidigt arbejde og klinisk effekt af denne forskning:

Efterforskerne mener, at inkorporering af ambulatorisk FHR-overvågning til de nuværende metoder, der anvendes til at overvåge SGA, kunne forudsige og forhindre dødfødsel. Dette er det overordnede mål for vores fremtidige definitive multicenterundersøgelse, som vil kræve indsamling af langsigtede FHR-data på forskellige stadier af graviditeten fra mindst 500 kvinder, der bærer små babyer. Data indsamlet fra vores feasibility-undersøgelse vil informere designet af vores hovedundersøgelse og sikre, at vores design er robust, og at alle de potentielle problemer identificeret i feasibility-undersøgelsen er blevet løst.