- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656654
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 발병 시 COrporeal 압박 (COCOON)
2026년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
중증 패혈증 또는 중환자실 패혈성 쇼크 환자의 체액 균형 유지를 위한 붕대의 효능 및 내성 평가를 위한 파일럿 연구
순환 장애가 있는 환자에서 조기에 적절한 수액 소생술(< 6시간)이 필수적이지만 부종을 악화시킬 수 있으며, 이는 그 자체로 1) 폐 병변을 악화시키고 기계적 환기를 연장시키고, 2) 장기 부전을 악화시키며, 3) 다음과 같은 환자에서 현저하게 사망률을 증가시킵니다. 급성 신부전. 체액 균형을 개선하는 것은 패혈성 쇼크 환자의 관리에 중요한 것으로 간주되지만 현재 제안된 조치(알부민 및/또는 투석과 관련되거나 관련되지 않은 이뇨제)의 효능은 논란의 여지가 있습니다. 연구자들은 전신 붕대를 사용하는 전신 압박이 모세혈관 누출을 감소시킬 수 있고 따라서 모세혈관 후 세정맥에서 정상 경벽 압력 구배의 빠른 복원으로 이어지고 정맥 환류를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
패혈성 쇼크에서 부종을 줄이기 위해 전신 붕대를 사용한 기계적 압박을 평가한 첫 번째 연구입니다.
이를 위해 입원 후 12시간 이내에 전신 압박을 실시합니다. 압박 기간 내내 수분 균형을 매일 모니터링하고 환자의 활력 상태를 7일, 28일 및 90일에 검색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71321
- CH Chalon sur Saone
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신뢰할 수 있는 사람의 서면 동의서,
- 만 18세 이상 환자,
- 24시간 미만 동안 의료 ICU에 입원,
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 및 저혈압 및/또는 지속적인 순환계 쇼크 징후로 인해 수액 소생술이 필요한 경우,
- 구강 기관 삽관을 통한 기계적 환기에 대해,
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 분
- 최근 복부 또는 골반 수술,
- 전신 붕대(PAD, 구획 증후군, 급성 횡문근 융해증, 상처)의 금기,
- 임산부,
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 24시간 이상 지속된 환자,
- 빈사 상태이거나 사망이 임박한 환자(24시간 이내),
- 소생하지 말라고 지시한 환자,
- 법원 병동에 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유체 균형
기간: 7일째
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LARGE 2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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