Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korporeal kompression ved ONset af svær sepsis og septisk shock (COCOON)

5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​og tolerancen over for en kropsbandage til at opretholde væskebalancen hos patienter med svær sepsis eller i septisk chok på en intensivafdeling

Tidlig og tilstrækkelig væskegenoplivning (< 6 timer) hos patienter med kredsløbssvigt er afgørende, men kan forværre ødem, som i sig selv kan: 1) forværre lungelæsioner og forlænge mekanisk ventilation, 2) forværre organsvigt og 3) øge dødeligheden, især hos patienter med akut nyresvigt. Forbedring af væskebalancen anses for at være afgørende i behandlingen af ​​patienter i septisk shock, men effektiviteten af ​​de foreslåede foranstaltninger (diuretika forbundet eller ej med albumin og/eller dialyse) er kontroversiel. Forskerne antager, at en kompression af hele kroppen ved hjælp af en kropsbandage kan reducere kapillærlækage og dermed føre til hurtigere genopretning af en normal transmural trykgradient i postkapillære venuler og forbedre venøst ​​tilbagevenden.

Dette er den første undersøgelse, der evaluerer mekanisk kompression ved hjælp af en kropsbandage for at reducere ødem i septisk shock.

For at gøre dette vil en helkropskompression blive sat op inden for 12 timer efter indlæggelsen. Vandbalancen vil blive overvåget dagligt under hele kompressionens varighed, og patienternes vitale status vil blive undersøgt efter 7 dage, 28 dage og 90 dage.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71321
        • CH Chalon sur Saone
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra en betroet person,
  • Patienter på 18 år eller derover,
  • Indlagt på en medicinsk intensivafdeling i mindre end 24 timer,
  • Ved svær sepsis eller septisk shock og som kræver væskegenoplivning på grund af hypotension og/eller vedvarende tegn på cirkulatorisk shock,
  • Ved mekanisk ventilation med orotracheal intubation,

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
  • Nylig abdominal- eller bækkenoperation,
  • Kontraindikation for en kropsbandage (PAD, kompartmentsyndrom, akut rabdomyolyse, sår),
  • Gravid kvinde,
  • Patienter med svær sepsis eller septisk shock i mere end 24 timer,
  • Patienter, der er døende, eller hvor døden sandsynligvis er nært forestående (inden for 24 timer),
  • Patienter, der har givet instruktioner om ikke at blive genoplivet,
  • Patienter under retsafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væskebalance
Tidsramme: Ved 7 dage
Ved 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Anslået)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner