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Korporale Kompression zu Beginn einer schweren Sepsis und eines septischen Schocks (COCOON)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Körperverbandes zur Aufrechterhaltung des Flüssigkeitshaushaltes bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock auf einer Intensivstation

Eine frühzeitige und angemessene Flüssigkeitszufuhr (< 6 Stunden) bei Patienten mit Kreislaufversagen ist unerlässlich, kann jedoch Ödeme verschlimmern, die ihrerseits: 1) Lungenläsionen verschlimmern und die mechanische Beatmung verlängern, 2) Organversagen verschlimmern und 3) die Mortalität insbesondere bei Patienten mit erhöhen können akutes Nierenversagen. Die Verbesserung des Flüssigkeitshaushalts wird als entscheidend für die Behandlung von Patienten mit septischem Schock angesehen, aber die Wirksamkeit der derzeit vorgeschlagenen Maßnahmen (Diuretika in Verbindung mit oder ohne Albumin und/oder Dialyse) ist umstritten. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Ganzkörperkompression mit einem Körperverband die kapilläre Leckage reduzieren und so zu einer schnelleren Wiederherstellung eines normalen transmuralen Druckgradienten in postkapillären Venolen führen und den venösen Rückfluss verbessern könnte.

Dies ist die erste Studie, die die mechanische Kompression unter Verwendung einer Körperbandage zur Verringerung von Ödemen bei septischem Schock bewertet.

Dazu wird innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme eine Ganzkörperkompression angelegt. Der Wasserhaushalt wird während der gesamten Dauer der Kompression täglich überwacht und der Vitalstatus der Patienten wird nach 7 Tagen, 28 Tagen und 90 Tagen untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71321
        • CH Chalon sur Saone
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung einer Vertrauensperson,
  • Patienten ab 18 Jahren,
  • Aufnahme auf eine medizinische Intensivstation für weniger als 24 Stunden,
  • Bei schwerer Sepsis oder septischem Schock und Notwendigkeit einer Flüssigkeitsreanimation aufgrund von Hypotonie und/oder anhaltenden Anzeichen eines Kreislaufschocks,
  • Bei mechanischer Beatmung mit orotrachealer Intubation,

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt ist
  • Kürzlich durchgeführte Bauch- oder Beckenoperationen,
  • Kontraindikation für einen Körperverband (pAVK, Kompartmentsyndrom, akute Rhabdomyolyse, Wunden),
  • Schwangere Frau,
  • Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock für mehr als 24 Stunden,
  • Patienten, die moribund sind oder bei denen der Tod wahrscheinlich unmittelbar bevorsteht (innerhalb von 24 Stunden),
  • Patienten, die Anweisungen gegeben haben, nicht wiederbelebt zu werden,
  • Patienten unter gerichtlicher Aufsicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Bei 7 Tagen
Bei 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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