- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02656654
Korporale Kompression zu Beginn einer schweren Sepsis und eines septischen Schocks (COCOON)
Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Körperverbandes zur Aufrechterhaltung des Flüssigkeitshaushaltes bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock auf einer Intensivstation
Eine frühzeitige und angemessene Flüssigkeitszufuhr (< 6 Stunden) bei Patienten mit Kreislaufversagen ist unerlässlich, kann jedoch Ödeme verschlimmern, die ihrerseits: 1) Lungenläsionen verschlimmern und die mechanische Beatmung verlängern, 2) Organversagen verschlimmern und 3) die Mortalität insbesondere bei Patienten mit erhöhen können akutes Nierenversagen. Die Verbesserung des Flüssigkeitshaushalts wird als entscheidend für die Behandlung von Patienten mit septischem Schock angesehen, aber die Wirksamkeit der derzeit vorgeschlagenen Maßnahmen (Diuretika in Verbindung mit oder ohne Albumin und/oder Dialyse) ist umstritten. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Ganzkörperkompression mit einem Körperverband die kapilläre Leckage reduzieren und so zu einer schnelleren Wiederherstellung eines normalen transmuralen Druckgradienten in postkapillären Venolen führen und den venösen Rückfluss verbessern könnte.
Dies ist die erste Studie, die die mechanische Kompression unter Verwendung einer Körperbandage zur Verringerung von Ödemen bei septischem Schock bewertet.
Dazu wird innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme eine Ganzkörperkompression angelegt. Der Wasserhaushalt wird während der gesamten Dauer der Kompression täglich überwacht und der Vitalstatus der Patienten wird nach 7 Tagen, 28 Tagen und 90 Tagen untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71321
- CH Chalon sur Saone
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung einer Vertrauensperson,
- Patienten ab 18 Jahren,
- Aufnahme auf eine medizinische Intensivstation für weniger als 24 Stunden,
- Bei schwerer Sepsis oder septischem Schock und Notwendigkeit einer Flüssigkeitsreanimation aufgrund von Hypotonie und/oder anhaltenden Anzeichen eines Kreislaufschocks,
- Bei mechanischer Beatmung mit orotrachealer Intubation,
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt ist
- Kürzlich durchgeführte Bauch- oder Beckenoperationen,
- Kontraindikation für einen Körperverband (pAVK, Kompartmentsyndrom, akute Rhabdomyolyse, Wunden),
- Schwangere Frau,
- Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock für mehr als 24 Stunden,
- Patienten, die moribund sind oder bei denen der Tod wahrscheinlich unmittelbar bevorsteht (innerhalb von 24 Stunden),
- Patienten, die Anweisungen gegeben haben, nicht wiederbelebt zu werden,
- Patienten unter gerichtlicher Aufsicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Bei 7 Tagen
|
Bei 7 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LARGE 2014
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