Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korporeal kompression vid början av allvarlig sepsis och septisk chock (COCOON)

21 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av och toleransen mot ett kroppsbandage för att upprätthålla vätskebalans hos patienter med svår sepsis eller i septisk chock på en intensivvårdsavdelning

Tidig och adekvat vätskeupplivning (< 6 timmar) hos patienter med cirkulationssvikt är väsentlig men kan förvärra ödem, vilket i sig kan: 1) förvärra lungskador och förlänga mekanisk ventilation, 2) förvärra organsvikt och 3) öka dödligheten, särskilt hos patienter med akut njursvikt. Att förbättra vätskebalansen anses vara avgörande vid hanteringen av patienter i septisk chock, men effektiviteten av de åtgärder som för närvarande föreslagits (diuretika förknippade eller inte med albumin och/eller dialys) är kontroversiell. Utredarna antar att en helkroppskompression med hjälp av ett kroppsbandage kan minska kapillärläckaget och därmed leda till snabbare återställande av en normal transmural tryckgradient i postkapillära venoler och förbättra venöst återflöde.

Detta är den första studien för att utvärdera mekanisk kompression med hjälp av ett kroppsbandage för att minska ödem vid septisk chock.

För att göra detta kommer en helkroppskompression att ställas in inom 12 timmar efter inläggningen. Vattenbalansen kommer att övervakas dagligen under varaktigheten av kompressionen och patienternas vitalstatus kommer att sökas efter 7 dagar, 28 dagar och 90 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Chalon sur Saône, Frankrike, 71321
        • CH Chalon sur Saône
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från en förtroendeperson,
  • Patienter som är 18 år eller äldre,
  • Inlagd på en medicinsk intensivvårdsavdelning i mindre än 24 timmar,
  • För svår sepsis eller septisk chock och som kräver återupplivning av vätska på grund av hypotoni och/eller ihållande tecken på cirkulatorisk chock,
  • Vid mekanisk ventilation med orotrakeal intubation,

Exklusions kriterier:

  • Person som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • Senaste buk- eller bäckenoperationer,
  • Kontraindikation för kroppsförband (PAD, kompartmentsyndrom, akut rabdomyolys, sår),
  • Gravid kvinna,
  • Patienter med svår sepsis eller septisk chock i mer än 24 timmar,
  • Patienter som är döende eller hos vilka döden troligen är nära förestående (inom 24 timmar),
  • Patienter som har gett instruktioner om att inte återupplivas,
  • Patienter under domstolsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vätskebalans
Tidsram: Vid 7 dagar
Vid 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Beräknad)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LARGE 2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeåterupplivning

Kliniska prövningar på Helkroppskompression

3
Prenumerera