- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02656654
Korporeal kompression vid början av allvarlig sepsis och septisk chock (COCOON)
Pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av och toleransen mot ett kroppsbandage för att upprätthålla vätskebalans hos patienter med svår sepsis eller i septisk chock på en intensivvårdsavdelning
Tidig och adekvat vätskeupplivning (< 6 timmar) hos patienter med cirkulationssvikt är väsentlig men kan förvärra ödem, vilket i sig kan: 1) förvärra lungskador och förlänga mekanisk ventilation, 2) förvärra organsvikt och 3) öka dödligheten, särskilt hos patienter med akut njursvikt. Att förbättra vätskebalansen anses vara avgörande vid hanteringen av patienter i septisk chock, men effektiviteten av de åtgärder som för närvarande föreslagits (diuretika förknippade eller inte med albumin och/eller dialys) är kontroversiell. Utredarna antar att en helkroppskompression med hjälp av ett kroppsbandage kan minska kapillärläckaget och därmed leda till snabbare återställande av en normal transmural tryckgradient i postkapillära venoler och förbättra venöst återflöde.
Detta är den första studien för att utvärdera mekanisk kompression med hjälp av ett kroppsbandage för att minska ödem vid septisk chock.
För att göra detta kommer en helkroppskompression att ställas in inom 12 timmar efter inläggningen. Vattenbalansen kommer att övervakas dagligen under varaktigheten av kompressionen och patienternas vitalstatus kommer att sökas efter 7 dagar, 28 dagar och 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Auguste DARGENT
- Telefonnummer: +33 03 80 29 52 43
- E-post: auguste.dargent@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Chalon sur Saône, Frankrike, 71321
- CH Chalon sur Saône
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke från en förtroendeperson,
- Patienter som är 18 år eller äldre,
- Inlagd på en medicinsk intensivvårdsavdelning i mindre än 24 timmar,
- För svår sepsis eller septisk chock och som kräver återupplivning av vätska på grund av hypotoni och/eller ihållande tecken på cirkulatorisk chock,
- Vid mekanisk ventilation med orotrakeal intubation,
Exklusions kriterier:
- Person som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- Senaste buk- eller bäckenoperationer,
- Kontraindikation för kroppsförband (PAD, kompartmentsyndrom, akut rabdomyolys, sår),
- Gravid kvinna,
- Patienter med svår sepsis eller septisk chock i mer än 24 timmar,
- Patienter som är döende eller hos vilka döden troligen är nära förestående (inom 24 timmar),
- Patienter som har gett instruktioner om att inte återupplivas,
- Patienter under domstolsavdelning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vätskebalans
Tidsram: Vid 7 dagar
|
Vid 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LARGE 2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätskeåterupplivning
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...AvslutadFluid Intelligence | Modafinil | Friska unga ämnen | Vilande statliga nätverkItalien
-
National Taiwan University HospitalOkändMini-fluid Challenge i videoassisterad thoraxkirurgiTaiwan
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicineIndragenMikrobiota | Polymeraskedjereaktion | Ascitic Fluid, Microbiota | SekvensanalysÖsterrike
Kliniska prövningar på Helkroppskompression
-
University of MiamiRekryteringKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Koya Medical, Inc.RekryteringLymfödem | Lymfödem, bröstcancer | Lymfödem ArmFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Western Galilee Hospital-NahariyaHar inte rekryterat ännuOligohydramnios | Amnionvätska; Oordning
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna