Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korporální komprese na začátku těžké sepse a septického šoku (COCOON)

21. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pilotní studie k vyhodnocení účinnosti a tolerance tělesné bandáže k udržení rovnováhy tekutin u pacientů s těžkou sepsí nebo se septickým šokem na JIP

Včasná a přiměřená tekutinová resuscitace (< 6 hodin) u pacientů s oběhovým selháním je nezbytná, může však zhoršit edém, který může sám o sobě: 1) zhoršit plicní léze a prodloužit mechanickou ventilaci, 2) zhoršit orgánové selhání a 3) zvýšit mortalitu zejména u pacientů s akutní renální selhání. Zlepšení bilance tekutin je považováno za zásadní při léčbě pacientů v septickém šoku, ale účinnost v současnosti navrhovaných opatření (diuretika spojená nebo nespojená s albuminem a/nebo dialýzou) je kontroverzní. Vyšetřovatelé předpokládají, že celotělová komprese pomocí tělesného obvazu by mohla snížit kapilární prosakování a tím vést k rychlejšímu obnovení normálního transmurálního tlakového gradientu v postkapilárních venulách a zlepšit žilní návrat.

Toto je první studie, která hodnotí mechanickou kompresi pomocí tělesného obvazu ke snížení edému při septickém šoku.

K tomu bude do 12 hodin po přijetí zavedena celotělová komprese. Vodní bilance bude sledována denně po celou dobu trvání komprese a vitální stav pacientů bude sledován po 7 dnech, 28 dnech a 90 dnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Chalon sur Saône, Francie, 71321
        • CH Chalon sur Saône
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas od důvěryhodné osoby,
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší,
  • přijat na lékařskou JIP na méně než 24 hodin,
  • U těžké sepse nebo septického šoku a vyžadující tekutinovou resuscitaci kvůli hypotenzi a/nebo přetrvávajícím známkám oběhového šoku,
  • Při mechanické ventilaci s orotracheální intubací,

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není hrazena státním zdravotním pojištěním
  • Nedávná operace břicha nebo pánve,
  • Kontraindikace pro obvaz těla (PAD, kompartment syndrom, akutní rhabdomyolýza, rány),
  • Těhotná žena,
  • Pacienti s těžkou sepsí nebo septickým šokem po dobu delší než 24 hodin,
  • Pacienti, kteří umírá nebo u kterých je smrt pravděpodobně bezprostřední (do 24 hodin),
  • Pacienti, kteří dali pokyny, aby nebyli resuscitováni,
  • Pacienti pod soudním oddělením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rovnováha tekutin
Časové okno: V 7 dnech
V 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LARGE 2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutinová resuscitace

Klinické studie na Celotělová komprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit