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Compressione corporea all'inizio della sepsi grave e dello shock settico (COCOON)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio pilota per valutare l'efficacia e la tolleranza di un bendaggio corporeo per mantenere l'equilibrio dei fluidi in pazienti con sepsi grave o shock settico in terapia intensiva

La rianimazione precoce e adeguata dei fluidi (< 6 ore) nei pazienti con insufficienza circolatoria è essenziale ma può esacerbare l'edema, che a sua volta può: 1) aggravare le lesioni polmonari e prolungare la ventilazione meccanica, 2) aggravare l'insufficienza d'organo e 3) aumentare la mortalità in particolare nei pazienti con insufficienza renale acuta. Il miglioramento dell'equilibrio idrico è considerato cruciale nella gestione dei pazienti in shock settico, ma l'efficacia delle misure attualmente proposte (diuretici associati o meno all'albumina e/o alla dialisi) è controversa. I ricercatori ipotizzano che una compressione di tutto il corpo utilizzando una benda corporea potrebbe ridurre la perdita capillare e quindi portare a un ripristino più rapido di un normale gradiente di pressione transmurale nelle venule postcapillari e migliorare il ritorno venoso.

Questo è il primo studio a valutare la compressione meccanica utilizzando un bendaggio corporeo per ridurre l'edema nello shock settico.

Per fare questo, entro le 12 ore successive al ricovero verrà impostata una compressione su tutto il corpo. Il bilancio idrico sarà monitorato quotidianamente per tutta la durata della compressione e lo stato vitale dei pazienti sarà ricercato a 7 giorni, 28 giorni e 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Chalon-sur-Saône, Francia, 71321
        • CH Chalon sur Saone
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto di persona di fiducia,
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  • Ricoverato in terapia intensiva medica per meno di 24 ore,
  • Per sepsi grave o shock settico e che richiedono la rianimazione con fluidi a causa di ipotensione e/o segni persistenti di shock circolatorio,
  • In ventilazione meccanica con intubazione orotracheale,

Criteri di esclusione:

  • Persona non coperta dall'assicurazione sanitaria nazionale
  • Chirurgia addominale o pelvica recente,
  • Controindicazione per un bendaggio corporeo (PAD, sindrome compartimentale, rabdomiolisi acuta, ferite),
  • Donne incinte,
  • Pazienti con sepsi grave o shock settico per più di 24 ore,
  • Pazienti moribondi o nei quali la morte è probabilmente imminente (entro 24 ore),
  • Pazienti che hanno dato istruzioni di non essere rianimati,
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: A 7 giorni
A 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LARGE 2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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