Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompresja cielesna na początku ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego (COCOON)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie pilotażowe oceniające skuteczność i tolerancję bandaża na ciało w celu utrzymania równowagi płynów u pacjentów z ciężką sepsą lub we wstrząsie septycznym na OIT

Wczesna i odpowiednia resuscytacja płynowa (< 6 godzin) u pacjentów z niewydolnością krążenia jest niezbędna, ale może nasilić obrzęk, który sam w sobie może: 1) nasilić zmiany w płucach i wydłużyć wentylację mechaniczną, 2) nasilić niewydolność narządową oraz 3) zwiększyć śmiertelność zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością krążenia. ostra niewydolność nerek. Poprawa bilansu płynów jest uważana za kluczową w leczeniu pacjentów we wstrząsie septycznym, ale skuteczność obecnie proponowanych środków (leki moczopędne związane lub nie z albuminami i/lub dializą) jest kontrowersyjna. Badacze postawili hipotezę, że kompresja całego ciała za pomocą bandaża może zmniejszyć przeciekanie naczyń włosowatych, a tym samym doprowadzić do szybszego przywrócenia normalnego gradientu ciśnienia przezściennego w żyłach pozawłośniczkowych i poprawy powrotu żylnego.

Jest to pierwsze badanie oceniające kompresję mechaniczną za pomocą bandaża na ciało w celu zmniejszenia obrzęku we wstrząsie septycznym.

Aby to zrobić, kompresja całego ciała zostanie ustawiona w ciągu 12 godzin po przyjęciu. Bilans wodny będzie monitorowany codziennie przez cały czas trwania ucisku, a stan życiowy pacjentów będzie sprawdzany po 7 dniach, 28 dniach i 90 dniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 71321
        • CH Chalon sur Saone
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda osoby zaufanej,
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
  • Przyjęty na OIT krócej niż 24 godziny,
  • W przypadku ciężkiej posocznicy lub wstrząsu septycznego wymagającego resuscytacji płynowej z powodu niedociśnienia i (lub) utrzymujących się objawów wstrząsu krążeniowego,
  • Wentylacja mechaniczna z intubacją ustno-tchawiczą,

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nieobjęta państwowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • niedawno przebyta operacja jamy brzusznej lub miednicy,
  • Przeciwwskazania do bandażowania ciała (PAD, zespół przedziału czasowego, ostra rabdomioliza, rany),
  • Kobiety w ciąży,
  • Pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym trwającym dłużej niż 24 godziny,
  • Pacjenci w stanie agonalnym lub u których prawdopodobnie grozi śmierć (w ciągu 24 godzin),
  • Pacjenci, którzy wydali instrukcje, aby nie poddawać się resuscytacji,
  • Pacjenci pod opieką sądu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: W 7 dniu
W 7 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LARGE 2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj