방사선 치료에서 DMH 기반 계획 평가 및 역최적화
연구의 가설은 다음과 같다.
- 방사선 치료 계획에서 질량 기반 역최적화는 표적에 대한 원하는 처방 치료 선량에 대해 정상 조직 및 위험 장기(OAR) 선량을 감소시킬 것입니다.
- 선량-질량 히스토그램(DMH)은 선량-부피 히스토그램(DVH)을 통해 실현되는 표준 치료보다 방사선 치료 계획 및 치료 계획 평가에 더 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자는 계속해서 도전적인 질병 인구를 대표하며 현재 치료 계획 및 전달 방식으로는 다소 좋지 않은 예후에 직면해 있습니다. 이러한 환자를 위한 혁신적인 치료적 접근을 통해 잠재적인 용량 증가 및/또는 건강한 조직 보존 증가를 위한 장소가 분명히 필요합니다. 최신 방사선 치료 계획은 선량-체적-히스토그램(DVH) 패러다임에 의존하며, 여기에서 해부학적 구조의 부분적(대부분) 또는 절대적 체적에 대한 선량이 최적화 및 계획 평가 프로세스 모두에 사용됩니다. 그러나 치료 계획 평가에서 용량-질량-히스토그램(DMH)을 고려할 때 전달된 용량의 효과가 건강한 조직 독성(따라서 임상 결과)과 더 밀접하게 관련되어 있는 것 같다는 주장이 있어 왔습니다.
연구자들은 DVH에서 DMH 치료 계획 패러다임으로의 이동을 통해 질량 및 밀도 정보를 역최적화 프로세스의 비용 함수에 명시적으로 통합할 것을 제안합니다. 이 새로운 DMH 기반 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 최적화는 건강한 조직의 부피가 아닌 특정 질량에 대한 방사선량을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 조사자들의 작업 가설은 DMH 최적화가 건강한 조직에 대한 선량을 실질적으로 줄일 것이라는 것입니다. 어떤 경우에는 광범위하고 치료하기 어려운 질병의 경우 건강한 조직에 대한 더 낮은 선량을 isotoxic 선량 증량에 사용할 수 있으며, 이는 추정된 국소-국부 종양 제어 가능성을 증가시킬 수 있습니다.
연구 가설을 테스트하기 위해 연구자는 다음과 같은 특정 목표를 추구합니다.
- (1) DMH 기반 IMRT 최적화의 이론 및 계산 프레임워크를 개발합니다. 이 프레임워크는 다양한 해부학적 부위에 대한 3D 및 4D IMRT와 3D VMAT(볼륨 변조 아크) 계획을 통합합니다.
- (2) DMH 최적화 기능에 대한 다양한 매개변수 형식을 조사합니다. 궁극적인 목표는 건강한 해부학적 구조에 대해 확립된 선량 허용 오차를 위반하지 않고 건강한 조직 선량의 동시 최소화 및/또는 치료 선량의 증가입니다.
- (3) 폐암, 두경부암 및 전립선암 사례에 대한 가상 임상 시험이 수행되는 이 새로운 최적화 패러다임의 실제 구현 및 적용.
치료 표준 DVH 최적화에 대한 DMH 최적화 선량 측정 개선의 통계적 중요성이 정량화될 것입니다. 전향적 3D 및 4D CT 데이터 수집은 종양 시간 추세 변화와 DMH 기반 최적화 결과 사이의 상호 작용을 연구하는 데 사용됩니다. 4D CT 데이터는 또한 DMH 기반 종말점과 방사선 치료 중 및 치료 후 폐 기능 상실 사이의 상관 관계를 조사하고 정량화하는 데 사용됩니다. 연구자의 3D VMAT 및 3D/4D IMRT 계획의 전달 가능성(기존 방사선 치료 장비로)을 실험적으로 검증하여 임상 시험 개시를 위한 길을 닦을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적으로 확인된 두경부, 폐 또는 전립선 종양이 있어야 합니다.
- 방사선 요법 또는 병행 화학방사선 요법으로 치료를 받을 환자.
- Gross Tumor Volume(GTV) 또는 절제강은 방사선 치료의 대상으로 묘사될 수 있도록 CT에서 볼 수 있어야 합니다.
- 이 연구의 연구 특성을 이해할 수 있고 서면 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유 중인 여성은 참여하지 않습니다. 가임 여성에게는 치료 전 임신 검사를 제공하고 치료 중 효과적인 피임 방법을 시행해야 할 필요성을 알려야 합니다.
- 18세 미만의 환자.
- 체격과 체중이 CT 스캔을 허용하지 않는 환자.
- 취약한 인구(태아, 임산부, 어린이, 수감자)는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMRT
강도 조절 방사선 요법(IMRT)으로 치료 표준에 따라 치료를 받는 연구 참가자.
등록된 각 피험자에 대해 여러 CT 스캔이 수행됩니다: 환자 치료 계획 목적을 위한 방사선 요법 과정 전(표준 치료의 일부로), 방사선 요법 치료 과정 동안(분획 10과 20 사이), 후속 조치에서 하나. 방문 또는 방사선 요법 치료 후 최소 6주(둘 중 먼저 도래하는 것).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 인간 조직에 대한 방사선량의 변화율.
기간: 기준선은 최대 3년입니다.
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이 연구는 본질적으로 계산적입니다.
새로 제안된 치료 계획과 표준 치료로 생성된 치료 계획에서 다른 장기 및 조직에 대한 방사선량을 도출하는 새로운 치료 계획 패러다임이 제안됩니다.
방사선 요법 독성(건강한 인체 조직에 대한)은 방사선량에 비례합니다. 방사선량이 많을수록 독성이 높아집니다.
따라서 방사선량이 감소하면 독성도 감소합니다.
조사관이 표준 치료와 그들의 새로운 최적화 접근 사이에서 관찰한 선량 차이는 표준 치료에 대한 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선은 최대 3년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivaylo Mihaylov, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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