- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02664519
만성 신장 질환에서 근육 혈류 조절 장애와 운동 과민증의 기전
연구 개요
상세 설명
점진적인 근육 약화 및 조기 피로는 매우 쇠약해질 수 있는 만성 신장 질환(CKD)의 상태를 특징짓습니다. CKD에서 운동 불내성의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이전 연구는 CKD 환자의 운동 중 골격근 혈관 확장 장애를 입증했으며, 이는 운동 불내성에 기여할 수 있습니다. 일반적으로 운동하는 근육에 안정적인 혈액 공급을 허용하기 위해 근육을 운동할 때 교감신경 매개 혈관수축이 둔화됩니다. 이 현상을 기능적 교감신경절이라고 합니다. 기능적 교감신경 분해는 활성 산소 종의 증가로 인해 손상되며 CKD에서 손상될 수 있습니다.
실험은 2개의 피험자 그룹에 대해 수행됩니다. 1) 정상 신장 기능(eGFR>90) 2) 2-3기 CKD(eGFR 30-89). VAsoactive 약물은 연구 전 72시간 동안 유지됩니다. 모든 참가자는 신체 검사, 병력 검토, 활력 징후 측정 및 혈액 수집을 포함하는 기본 연구 방문에 참석합니다. 하체 음압(-20 mmHg) 유무에 관계없이 최대 30%의 수의적 수축으로 악력 운동을 수행하는 동안 근육 신경 활동 및 근육 산소화를 측정합니다. 핸드 그립 운동 전후에 근육 혈류를 측정합니다. 그런 다음 CKD 피험자는 무작위로 운동 훈련(최소 30분/일 동안 반복적으로 테니스 공을 쥐어짜기) 또는 28일 동안 운동 훈련을 하지 않도록 배정됩니다. 기준선 방문 절차를 반복한 후 28일 동안 대체 그룹으로 교차한 다음 기준선 절차를 반복합니다. 혈류, 근육 산소화 및 근육 신경 활성도는 CKD와 정상인 사이는 물론 CKD 환자에 대한 운동 훈련 전과 후를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 혈압 성인
- CKD 2-3
제외 기준:
- 혈압 ≥140/90
- 사구체여과율 >60ml/분/1.73 m2 또는 eGFR <30ml/min/1.73 m2
- 심초음파에 의한 심폐 질환, 좌심실 비대 또는 수축기 기능 장애의 모든 증거.
- 당뇨병 또는 기타 전신 질환
- 임신
- 약물 남용 또는 현재 담배 사용 이력
- 정신 질환의 병력
- 악성의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 후 운동 훈련 없음
CKD 피험자는 무작위로 운동 훈련(최소 30분/일 동안 반복적으로 테니스 공을 쥐어짜기) 또는 28일 동안 운동 훈련을 하지 않도록 배정됩니다.
기준선 방문 절차를 반복한 후 28일 동안 대체 그룹으로 교차한 다음 기준선 절차를 반복합니다.
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피험자는 대략 분당 20회의 속도로 28일 동안 하루에 최소 30분 동안 반복적으로 테니스 공을 쥐도록 요청받습니다.
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실험적: 운동 훈련 후 운동 훈련 없음
CKD 피험자는 무작위로 운동 훈련(최소 30분/일 동안 반복적으로 테니스 공을 쥐어짜기) 또는 28일 동안 운동 훈련을 하지 않도록 배정됩니다.
기준선 방문 절차를 반복한 후 28일 동안 대체 그룹으로 교차한 다음 기준선 절차를 반복합니다.
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피험자는 대략 분당 20회의 속도로 28일 동안 하루에 최소 30분 동안 반복적으로 테니스 공을 쥐도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 일반 제어
CKD가 없는 대조군 대상자는 위와 같이 기준선 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 산소화의 변화
기간: 28일 후
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조직 산소화는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 기록됩니다.
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28일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 혈관 전도도(FVC)의 변화
기간: 28일 후
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혈류를 측정하기 위한 도플러 초음파촬영
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28일 후
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혈장 isoprostanes의 변화
기간: 28일 후
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혈장 이소프로스테인은 산화 스트레스의 척도로 사용됩니다.
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28일 후
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근육 교감 신경 활동(MSNA)의 변화
기간: 28일 후
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MSNA는 fibular head 아래의 총 비골 신경에 삽입된 작은 텅스텐 와이어를 사용하여 측정됩니다.
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28일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moore GE, Painter PL, Brinker KR, Stray-Gundersen J, Mitchell JH. Cardiovascular response to submaximal stationary cycling during hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1998 Apr;31(4):631-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9531179.
- Adams GR, Vaziri ND. Skeletal muscle dysfunction in chronic renal failure: effects of exercise. Am J Physiol Renal Physiol. 2006 Apr;290(4):F753-61. doi: 10.1152/ajprenal.00296.2005.
- Paglialonga F, Lopopolo A, Scarfia RV, Galli MA, Consolo S, Brivio A, Grassi MR, Salera S, Edefonti A. Correlates of exercise capacity in pediatric patients on chronic hemodialysis. J Ren Nutr. 2013 Sep;23(5):380-6. doi: 10.1053/j.jrn.2013.04.006. Epub 2013 Jun 22.
- Bradley JR, Anderson JR, Evans DB, Cowley AJ. Impaired nutritive skeletal muscle blood flow in patients with chronic renal failure. Clin Sci (Lond). 1990 Sep;79(3):239-45. doi: 10.1042/cs0790239.
- Sakkas GK, Ball D, Mercer TH, Sargeant AJ, Tolfrey K, Naish PF. Atrophy of non-locomotor muscle in patients with end-stage renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2003 Oct;18(10):2074-81. doi: 10.1093/ndt/gfg325.
- Hansen J, Sander M, Thomas GD. Metabolic modulation of sympathetic vasoconstriction in exercising skeletal muscle. Acta Physiol Scand. 2000 Apr;168(4):489-503. doi: 10.1046/j.1365-201x.2000.00701.x.
- Vongpatanasin W, Wang Z, Arbique D, Arbique G, Adams-Huet B, Mitchell JH, Victor RG, Thomas GD. Functional sympatholysis is impaired in hypertensive humans. J Physiol. 2011 Mar 1;589(Pt 5):1209-20. doi: 10.1113/jphysiol.2010.203026. Epub 2011 Jan 4.
- Mizuno M, Iwamoto GA, Vongpatanasin W, Mitchell JH, Smith SA. Exercise training improves functional sympatholysis in spontaneously hypertensive rats through a nitric oxide-dependent mechanism. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Jul 15;307(2):H242-51. doi: 10.1152/ajpheart.00103.2014. Epub 2014 May 9.
- Piantadosi CA, Hemstreet TM, Jobsis-Vandervliet FF. Near-infrared spectrophotometric monitoring of oxygen distribution to intact brain and skeletal muscle tissues. Crit Care Med. 1986 Aug;14(8):698-706. doi: 10.1097/00003246-198608000-00007.
- Kumar S, Seward J, Wilcox A, Torella F. Influence of muscle training on resting blood flow and forearm vessel diameter in patients with chronic renal failure. Br J Surg. 2010 Jun;97(6):835-8. doi: 10.1002/bjs.7004.
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