Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy dysregulacji mięśniowego przepływu krwi i nietolerancji wysiłku fizycznego w przewlekłej chorobie nerek

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) doświadczają zmęczenia i nietolerancji wysiłku. Zwiększony stres oksydacyjny w CKD może być czynnikiem przyczyniającym się do tego. Rola zaburzonej regulacji przepływu krwi w mięśniach nie została w pełni zbadana. Badacze wysuwają hipotezę, że sympatoliza funkcjonalna jest przesadzona w CKD, co wiąże się ze zwiększonym stresem oksydacyjnym. Badacze stawiają również hipotezę, że trening fizyczny poprawi funkcjonalną sympatolizę i stres oksydacyjny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Postępujące osłabienie mięśni i przedwczesne zmęczenie charakteryzują stan przewlekłej choroby nerek (CKD), która może być bardzo wyniszczająca. Mechanizmy leżące u podstaw nietolerancji wysiłku w CKD nie są do końca poznane. Wcześniejsze badania wykazały upośledzone rozszerzenie naczyń mięśni szkieletowych podczas ćwiczeń u pacjentów z CKD, co może przyczyniać się do nietolerancji wysiłku. Zwykle w ćwiczących mięśniach dochodzi do stępienia zwężenia naczyń za pośrednictwem układu współczulnego, aby umożliwić stały dopływ krwi do ćwiczących mięśni. Zjawisko to nazywa się funkcjonalną sympatolizą. Funkcjonalna sympatoliza jest zaburzona przez wzrost reaktywnych form tlenu i może być zaburzona w CKD.

Eksperymenty zostaną przeprowadzone na 2 grupach pacjentów 1) Prawidłowa czynność nerek (eGFR>90) 2) CKD w stadium 2-3 (eGFR 30-89). Leki VAsoaktywne będą przechowywane przez 72 godziny przed badaniem. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w podstawowej wizycie studyjnej, która obejmie badanie fizykalne, przegląd historii medycznej, pomiary parametrów życiowych i pobranie krwi. Aktywność nerwów mięśniowych i natlenienie mięśni będą mierzone, gdy badani wykonują ćwiczenie chwytania dłoni przy 30% maksymalnym dobrowolnym skurczu zi bez podciśnienia w dolnej części ciała (-20 mmHg). Przepływ krwi w mięśniach będzie mierzony przed i po ćwiczeniach z uchwytem. Osoby z PChN zostaną następnie losowo przydzielone do grupy ćwiczącej (wielokrotne ściskanie piłki tenisowej przez co najmniej 30 minut dziennie) lub nie ćwiczącej przez 28 dni. Procedury wizyty wyjściowej zostaną powtórzone, a następnie nastąpi przejście do alternatywnej grupy na 28 dni, po czym nastąpi powtórzenie procedur wyjściowych. Przepływ krwi, natlenienie mięśni i aktywność nerwów mięśniowych zostaną porównane między osobami z CKD i osobami zdrowymi, a także przed i po treningu fizycznym osób z CKD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z normotensją
  • PChN 2-3

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi ≥140/90
  • eGFR >60 ml/min/1,73 m2 lub eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Jakiekolwiek dowody na chorobę sercowo-płucną, przerost lewej komory lub dysfunkcję skurczową w badaniu echokardiograficznym.
  • Cukrzyca lub inna choroba ogólnoustrojowa
  • Ciąża
  • Jakakolwiek historia nadużywania substancji lub aktualnego używania papierosów
  • Jakakolwiek historia chorób psychicznych
  • Historia nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening fizyczny, po którym następuje trening bez ćwiczeń
Pacjenci z CKD zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej (ciągłe wyciskanie piłki tenisowej przez co najmniej 30 minut dziennie) lub nie ćwiczącej przez 28 dni. Procedury wizyty wyjściowej zostaną powtórzone, a następnie nastąpi przejście do alternatywnej grupy na 28 dni, po czym nastąpi powtórzenie procedur wyjściowych.
Badani będą proszeni o wielokrotne ściskanie piłki tenisowej przez co najmniej 30 minut dziennie przez 28 dni z przybliżoną szybkością 20 ściśnięć na minutę.
Eksperymentalny: Brak treningu fizycznego, a następnie trening fizyczny
Pacjenci z CKD zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej (ciągłe wyciskanie piłki tenisowej przez co najmniej 30 minut dziennie) lub nie ćwiczącej przez 28 dni. Procedury wizyty wyjściowej zostaną powtórzone, a następnie nastąpi przejście do alternatywnej grupy na 28 dni, po czym nastąpi powtórzenie procedur wyjściowych.
Badani będą proszeni o wielokrotne ściskanie piłki tenisowej przez co najmniej 30 minut dziennie przez 28 dni z przybliżoną szybkością 20 ściśnięć na minutę.
Brak interwencji: Normalna kontrola
Osoby kontrolne bez CKD zostaną poddane ocenie wyjściowej, jak powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotlenienia mięśni
Ramy czasowe: Po 28 dniach
Natlenienie tkanek będzie rejestrowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Po 28 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przewodnictwa naczyniowego przedramienia (FVC)
Ramy czasowe: Po 28 dniach
Ultrasonografia dopplerowska do pomiaru przepływu krwi
Po 28 dniach
Zmiana izoprostanu w osoczu
Ramy czasowe: Po 28 dniach
Izoprostany w osoczu zostaną użyte jako miara stresu oksydacyjnego
Po 28 dniach
Zmiana aktywności nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
Ramy czasowe: Po 28 dniach
MSNA będzie mierzone za pomocą cienkiego drutu wolframowego wprowadzonego do nerwu strzałkowego wspólnego poniżej głowy kości strzałkowej.
Po 28 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Trening przedramion

3
Subskrybuj