Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы нарушения регуляции мышечного кровотока и непереносимости физической нагрузки при хронической болезни почек

19 марта 2021 г. обновлено: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) испытывают утомляемость и непереносимость физической нагрузки. Способствующим фактором может быть повышенный окислительный стресс при ХБП. Роль нарушения регуляции мышечного кровотока до конца не изучена. Исследователи предполагают, что функциональный симпатолиз преувеличен при ХБП, и это связано с повышенным окислительным стрессом. Исследователи также предполагают, что физические упражнения улучшат функциональный симпатолиз и окислительный стресс.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогрессирующая мышечная слабость и преждевременная усталость характеризуют состояние хронической болезни почек (ХБП), которое может быть очень изнурительным. Механизмы, лежащие в основе непереносимости физической нагрузки при ХБП, до конца не изучены. Предыдущие исследования продемонстрировали нарушение вазодилатации скелетных мышц во время физической нагрузки у пациентов с ХБП, что может способствовать непереносимости физической нагрузки. В норме наблюдается притупление симпатически опосредованной вазоконстрикции в тренирующихся мышцах, чтобы обеспечить устойчивое кровоснабжение тренирующихся мышц. Это явление называется функциональным симпатолизом. Функциональный симпатолиз нарушается увеличением количества активных форм кислорода и может быть нарушен при ХБП.

Эксперименты будут проводиться на 2 группах субъектов 1) Нормальная функция почек (рСКФ>90) 2) Стадия 2-3 ХБП (рСКФ 30-89). Вазоактивные препараты будут приниматься за 72 часа до исследования. Все участники примут участие в базовом учебном визите, который будет включать медицинский осмотр, обзор истории болезни, измерение основных показателей жизнедеятельности и сбор крови. Активность мышечных нервов и оксигенация мышц будут измеряться, когда субъекты выполняют упражнение на хват рук с 30% максимальным произвольным сокращением с отрицательным давлением в нижней части тела (-20 мм рт. ст.) и без него. Мышечный кровоток будет измеряться до и после упражнений на захват рук. Субъекты с ХЗП затем будут рандомизированы для выполнения физических упражнений (неоднократное сжатие теннисного мяча в течение не менее 30 минут в день) или без физических упражнений в течение 28 дней. Процедуры исходного визита будут повторяться с последующим переходом в альтернативную группу на 28 дней с последующим повторением базовых процедур. Кровоток, оксигенация мышц и активность мышечных нервов будут сравниваться у пациентов с ХБП и у здоровых людей, а также до и после тренировки у пациентов с ХБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормотензивные взрослые
  • ХБП 2-3

Критерий исключения:

  • Артериальное давление ≥140/90
  • рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 или рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2
  • Любые признаки сердечно-легочного заболевания, гипертрофии левого желудочка или систолической дисфункции по данным эхокардиографии.
  • Сахарный диабет или другое системное заболевание
  • Беременность
  • Любая история злоупотребления психоактивными веществами или текущее употребление сигарет
  • Любая история психического заболевания
  • История злокачественности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировки с упражнениями, за которыми следует отсутствие тренировок
Субъекты с ХБП будут рандомизированы для выполнения упражнений (неоднократное сжатие теннисного мяча в течение не менее 30 минут в день) или отсутствия упражнений в течение 28 дней. Процедуры исходного визита будут повторяться с последующим переходом в альтернативную группу на 28 дней с последующим повторением базовых процедур.
Поведенческий: Упражнения на предплечья
Субъектам будет предложено многократно сжимать теннисный мяч в течение не менее 30 минут в день в течение 28 дней с приблизительной скоростью 20 сжатий в минуту.
Экспериментальный: Отсутствие тренировки с последующей тренировкой
Субъекты с ХБП будут рандомизированы для выполнения упражнений (неоднократное сжатие теннисного мяча в течение не менее 30 минут в день) или отсутствия упражнений в течение 28 дней. Процедуры исходного визита будут повторяться с последующим переходом в альтернативную группу на 28 дней с последующим повторением базовых процедур.
Поведенческий: Упражнения на предплечья
Субъектам будет предложено многократно сжимать теннисный мяч в течение не менее 30 минут в день в течение 28 дней с приблизительной скоростью 20 сжатий в минуту.
Без вмешательства: Нормальное управление
Контрольные субъекты без CKD будут проходить базовую оценку, как указано выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оксигенации мышц
Временное ограничение: Через 28 дней
Оксигенация тканей будет регистрироваться с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
Через 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение проводимости сосудов предплечья (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Через 28 дней
Ультразвуковая допплерография для измерения кровотока
Через 28 дней
Изменение изопростанов в плазме
Временное ограничение: Через 28 дней
Изопростаны плазмы будут использоваться в качестве меры окислительного стресса
Через 28 дней
Изменение активности мышечных симпатических нервов (MSNA)
Временное ограничение: Через 28 дней
MSNA будет измеряться с помощью крошечной вольфрамовой проволоки, вставленной в общий малоберцовый нерв ниже головки малоберцовой кости.
Через 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 092015-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения на предплечья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться