Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van ontregeling van de spierbloedstroom en inspanningsintolerantie bij chronische nierziekte

19 maart 2021 bijgewerkt door: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Patiënten met chronische nierziekte (CKD) ervaren vermoeidheid en inspanningsintolerantie. Verhoogde oxidatieve stress bij CKD kan een bijdragende factor zijn. De rol van verminderde regulatie van de spierbloedstroom is niet volledig onderzocht. De onderzoekers veronderstellen dat functionele sympatholyse overdreven is bij CKD en dit wordt geassocieerd met verhoogde oxidatieve stress. De onderzoekers veronderstellen ook dat lichaamsbeweging de functionele sympatholyse en oxidatieve stress zal verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Progressieve spierzwakte en voortijdige vermoeidheid zijn kenmerkend voor de toestand van chronische nierziekte (CKD), die zeer slopend kan zijn. De mechanismen die ten grondslag liggen aan inspanningsintolerantie bij CKD worden niet volledig begrepen. Eerdere studies hebben verminderde vasodilatatie van de skeletspieren tijdens inspanning bij CKD-patiënten aangetoond, wat kan bijdragen aan inspanningsintolerantie. Normaal gesproken is er een afstomping van sympathische gemedieerde vasoconstrictie bij het oefenen van spieren om een ​​gestage bloedtoevoer naar de oefenende spieren mogelijk te maken. Dit fenomeen wordt functionele sympatholyse genoemd. Functionele sympatholyse wordt belemmerd door toename van reactieve zuurstofspecie en kan worden belemmerd bij CKD.

Experimenten zullen worden uitgevoerd op 2 groepen proefpersonen 1) Normale nierfunctie (eGFR>90) 2) Stadium 2-3 CKD (eGFR 30-89). VAsoactieve medicatie wordt 72 uur vóór de studie vastgehouden. Alle deelnemers zullen een basisonderzoeksbezoek bijwonen, dat een lichamelijk onderzoek, een beoordeling van de medische geschiedenis, metingen van vitale functies en bloedafname omvat. Spierzenuwactiviteit en spieroxygenatie zullen worden gemeten terwijl de proefpersonen handgreepoefeningen uitvoeren bij 30% maximale vrijwillige samentrekking met en zonder onderlichaam negatieve druk (- 20 mmHg). De doorbloeding van de spieren wordt gemeten voor en na handknijpoefeningen. CKD-proefpersonen worden vervolgens gerandomiseerd om te trainen (herhaaldelijk knijpen in een tennisbal gedurende ten minste 30 minuten per dag) of om 28 dagen niet te trainen. De procedures tijdens het basisbezoek worden herhaald, gevolgd door een overgang naar een andere groep gedurende 28 dagen, gevolgd door een herhaling van de basislijnprocedures. Bloedstroom, spieroxygenatie en spierzenuwactiviteit zullen worden vergeleken tussen CKD en normale proefpersonen, evenals voor en na inspanningstraining voor CKD-proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normotensieve volwassenen
  • CKD 2-3

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk ≥140/90
  • eGFR >60 ml/min/1,73 m2 of eGFR <30ml/min/1,73 m2
  • Elk bewijs van cardiopulmonale ziekte, linkerventrikelhypertrofie of systolische disfunctie door echocardiografie.
  • Diabetes mellitus of andere systemische ziekte
  • Zwangerschap
  • Elke geschiedenis van middelenmisbruik of huidig ​​​​sigarettengebruik
  • Elke geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewegingstraining gevolgd door geen training
CKD-proefpersonen worden gerandomiseerd om te trainen (herhaaldelijk knijpen in een tennisbal gedurende ten minste 30 min/dag) of om 28 dagen niet te trainen. De procedures tijdens het basisbezoek worden herhaald, gevolgd door een overgang naar een andere groep gedurende 28 dagen, gevolgd door een herhaling van de basislijnprocedures.
Gedragsmatig: Onderarm oefening training
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 28 dagen gedurende ten minste 30 minuten per dag herhaaldelijk in een tennisbal te knijpen met een snelheid van ongeveer 20 keer knijpen per minuut.
Experimenteel: Geen oefentraining gevolgd door oefentraining
CKD-proefpersonen worden gerandomiseerd om te trainen (herhaaldelijk knijpen in een tennisbal gedurende ten minste 30 min/dag) of om 28 dagen niet te trainen. De procedures tijdens het basisbezoek worden herhaald, gevolgd door een overgang naar een andere groep gedurende 28 dagen, gevolgd door een herhaling van de basislijnprocedures.
Gedragsmatig: Onderarm oefening training
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 28 dagen gedurende ten minste 30 minuten per dag herhaaldelijk in een tennisbal te knijpen met een snelheid van ongeveer 20 keer knijpen per minuut.
Geen tussenkomst: Normale controle
Controlepersonen zonder CKD ondergaan een basislijnbeoordeling zoals hierboven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieroxygenatie
Tijdsspanne: Na 28 dagen
Weefseloxygenatie wordt geregistreerd met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Na 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire geleiding van de onderarm (FVC)
Tijdsspanne: Na 28 dagen
Doppler-echografie om de bloedstroom te meten
Na 28 dagen
Verandering in plasma-isoprostanen
Tijdsspanne: Na 28 dagen
Plasma-isoprostanen zullen worden gebruikt als maat voor oxidatieve stress
Na 28 dagen
Verandering in spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA)
Tijdsspanne: Na 28 dagen
MSNA wordt gemeten met behulp van een kleine wolfraamdraad die in de gemeenschappelijke peroneuszenuw onder de fibulaire kop wordt ingebracht.
Na 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 092015-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Onderarm oefening training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren