Meccanismi di disregolazione del flusso sanguigno muscolare e intolleranza all'esercizio nella malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progressiva debolezza muscolare e l'affaticamento prematuro caratterizzano la condizione della malattia renale cronica (CKD) che può essere molto debilitante. I meccanismi alla base dell'intolleranza all'esercizio nella malattia renale cronica non sono completamente compresi. Precedenti studi hanno dimostrato una ridotta vasodilatazione del muscolo scheletrico durante l'esercizio nei pazienti con CKD, che può contribuire all'intolleranza all'esercizio. Normalmente, c'è un smorzamento della vasocostrizione mediata dal simpatico nell'esercizio muscolare per consentire un costante afflusso di sangue ai muscoli in esercizio. Questo fenomeno è chiamato simpaticolisi funzionale. La simpaticolisi funzionale è compromessa dall'aumento delle specie reattive dell'ossigeno e può essere compromessa nella malattia renale cronica.
Gli esperimenti saranno condotti su 2 gruppi di soggetti 1) Funzione renale normale (eGFR>90) 2) CKD stadio 2-3 (eGFR 30-89). I farmaci VAsoattivi verranno trattenuti per 72 ore prima dello studio. Tutti i partecipanti parteciperanno a una visita di studio di base, che includerà un esame fisico, una revisione della storia medica, misurazioni dei segni vitali e raccolta del sangue. L'attività dei nervi muscolari e l'ossigenazione muscolare saranno misurate mentre i soggetti eseguono esercizi di presa della mano al 30% di contrazione volontaria massima con e senza pressione negativa della parte inferiore del corpo (- 20 mmHg). Il flusso sanguigno muscolare verrà misurato prima e dopo gli esercizi di presa della mano. I soggetti con CKD verranno quindi randomizzati all'esercizio fisico (per spremere ripetutamente una pallina da tennis per almeno 30 minuti al giorno) o nessun esercizio fisico per 28 giorni. Le procedure nella visita di base verranno ripetute seguite dal passaggio a un gruppo alternativo per 28 giorni seguito dalla ripetizione delle procedure di base. Il flusso sanguigno, l'ossigenazione muscolare e l'attività dei nervi muscolari saranno confrontati tra soggetti con insufficienza renale cronica e soggetti normali, nonché prima e dopo l'allenamento fisico per i soggetti con insufficienza renale cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti normotesi
- MRC 2-3
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna ≥140/90
- eGFR >60 ml/min/1,73 m2 o eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Qualsiasi evidenza di malattia cardiopolmonare, ipertrofia ventricolare sinistra o disfunzione sistolica mediante ecocardiografia.
- Diabete mellito o altra malattia sistemica
- Gravidanza
- Qualsiasi storia di abuso di sostanze o uso attuale di sigarette
- Qualsiasi storia di malattia psichiatrica
- Storia di malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio fisico seguito da nessun esercizio fisico
I soggetti con CKD saranno randomizzati all'esercizio fisico (per spremere ripetutamente una pallina da tennis per almeno 30 minuti al giorno) o nessun allenamento fisico per 28 giorni.
Le procedure nella visita di base verranno ripetute seguite dal passaggio a un gruppo alternativo per 28 giorni seguito dalla ripetizione delle procedure di base.
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Ai soggetti verrà chiesto di spremere ripetutamente una pallina da tennis per almeno 30 minuti al giorno per 28 giorni a una velocità approssimativa di 20 contrazioni al minuto.
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Sperimentale: Nessun esercizio fisico seguito da esercizio fisico
I soggetti con CKD saranno randomizzati all'esercizio fisico (per spremere ripetutamente una pallina da tennis per almeno 30 minuti al giorno) o nessun allenamento fisico per 28 giorni.
Le procedure nella visita di base verranno ripetute seguite dal passaggio a un gruppo alternativo per 28 giorni seguito dalla ripetizione delle procedure di base.
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Ai soggetti verrà chiesto di spremere ripetutamente una pallina da tennis per almeno 30 minuti al giorno per 28 giorni a una velocità approssimativa di 20 contrazioni al minuto.
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Nessun intervento: Controllo normale
I soggetti di controllo senza CKD saranno sottoposti alla valutazione di base come sopra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Dopo 28 giorni
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L'ossigenazione dei tessuti sarà registrata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
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Dopo 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della conduttanza vascolare dell'avambraccio (FVC)
Lasso di tempo: Dopo 28 giorni
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Ecografia Doppler per misurare il flusso sanguigno
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Dopo 28 giorni
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Alterazione degli isoprostani plasmatici
Lasso di tempo: Dopo 28 giorni
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Gli isoprostani plasmatici saranno utilizzati come misura dello stress ossidativo
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Dopo 28 giorni
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Modifica dell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: Dopo 28 giorni
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L'MSNA sarà misurato utilizzando un minuscolo filo di tungsteno inserito nel nervo peroneo comune sotto la testa del perone.
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Dopo 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moore GE, Painter PL, Brinker KR, Stray-Gundersen J, Mitchell JH. Cardiovascular response to submaximal stationary cycling during hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1998 Apr;31(4):631-7. doi: 10.1053/ajkd.1998.v31.pm9531179.
- Adams GR, Vaziri ND. Skeletal muscle dysfunction in chronic renal failure: effects of exercise. Am J Physiol Renal Physiol. 2006 Apr;290(4):F753-61. doi: 10.1152/ajprenal.00296.2005.
- Paglialonga F, Lopopolo A, Scarfia RV, Galli MA, Consolo S, Brivio A, Grassi MR, Salera S, Edefonti A. Correlates of exercise capacity in pediatric patients on chronic hemodialysis. J Ren Nutr. 2013 Sep;23(5):380-6. doi: 10.1053/j.jrn.2013.04.006. Epub 2013 Jun 22.
- Bradley JR, Anderson JR, Evans DB, Cowley AJ. Impaired nutritive skeletal muscle blood flow in patients with chronic renal failure. Clin Sci (Lond). 1990 Sep;79(3):239-45. doi: 10.1042/cs0790239.
- Sakkas GK, Ball D, Mercer TH, Sargeant AJ, Tolfrey K, Naish PF. Atrophy of non-locomotor muscle in patients with end-stage renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2003 Oct;18(10):2074-81. doi: 10.1093/ndt/gfg325.
- Hansen J, Sander M, Thomas GD. Metabolic modulation of sympathetic vasoconstriction in exercising skeletal muscle. Acta Physiol Scand. 2000 Apr;168(4):489-503. doi: 10.1046/j.1365-201x.2000.00701.x.
- Vongpatanasin W, Wang Z, Arbique D, Arbique G, Adams-Huet B, Mitchell JH, Victor RG, Thomas GD. Functional sympatholysis is impaired in hypertensive humans. J Physiol. 2011 Mar 1;589(Pt 5):1209-20. doi: 10.1113/jphysiol.2010.203026. Epub 2011 Jan 4.
- Mizuno M, Iwamoto GA, Vongpatanasin W, Mitchell JH, Smith SA. Exercise training improves functional sympatholysis in spontaneously hypertensive rats through a nitric oxide-dependent mechanism. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Jul 15;307(2):H242-51. doi: 10.1152/ajpheart.00103.2014. Epub 2014 May 9.
- Piantadosi CA, Hemstreet TM, Jobsis-Vandervliet FF. Near-infrared spectrophotometric monitoring of oxygen distribution to intact brain and skeletal muscle tissues. Crit Care Med. 1986 Aug;14(8):698-706. doi: 10.1097/00003246-198608000-00007.
- Kumar S, Seward J, Wilcox A, Torella F. Influence of muscle training on resting blood flow and forearm vessel diameter in patients with chronic renal failure. Br J Surg. 2010 Jun;97(6):835-8. doi: 10.1002/bjs.7004.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 092015-005
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