Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy dysregulace svalového krevního toku a nesnášenlivosti cvičení u chronického onemocnění ledvin

19. března 2021 aktualizováno: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) pociťují únavu a nesnášenlivost zátěže. Přispívajícím faktorem může být zvýšený oxidační stres u CKD. Role narušené regulace svalového krevního toku nebyla plně prozkoumána. Vyšetřovatelé předpokládají, že funkční sympatolýza je u CKD přehnaná a je spojena se zvýšeným oxidačním stresem. Vyšetřovatelé také předpokládají, že cvičební trénink zlepší funkční sympatolýzu a oxidační stres

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Progresivní svalová slabost a předčasná únava jsou charakteristické pro stav chronického onemocnění ledvin (CKD), které může být velmi vysilující. Mechanismy nesnášenlivosti zátěže u CKD nejsou zcela pochopeny. Předchozí studie prokázaly zhoršenou vazodilataci kosterního svalstva během cvičení u pacientů s CKD, což může přispívat k nesnášenlivosti cvičení. Normálně dochází k otupení vazokonstrikce zprostředkované sympatikem ve cvičícím svalu, aby se umožnil stabilní přívod krve do cvičících svalů. Tento jev se nazývá funkční sympatolýza. Funkční sympatolýza je narušena zvýšením reaktivního kyslíku a může být narušena u CKD.

Experimenty budou provedeny na 2 skupinách subjektů 1) Normální funkce ledvin (eGFR>90) 2) Stádium 2-3 CKD (eGFR 30-89). VAsoaktivní medikace bude držena po dobu 72 hodin před studií. Všichni účastníci se zúčastní základní studijní návštěvy, která bude zahrnovat fyzikální vyšetření, přezkoumání anamnézy, měření vitálních funkcí a odběr krve. Svalová nervová aktivita a okysličení svalů budou měřeny, zatímco subjekty provádějí cvičení úchopu při 30% maximální dobrovolné kontrakci s a bez podtlaku v dolní části těla (-20 mmHg). Prokrvení svalů bude měřeno před a po cvičení úchopu rukou. Subjekty s CKD pak budou randomizovány do cvičebního tréninku (opakovaně mačkat tenisový míček po dobu alespoň 30 minut/den) nebo bez cvičebního tréninku po dobu 28 dnů. Postupy při základní návštěvě se budou opakovat, po nichž bude následovat přechod do alternativní skupiny po dobu 28 dnů a poté opakování výchozích postupů. Průtok krve, okysličení svalů a svalová nervová aktivita budou porovnány mezi CKD a normálními subjekty, stejně jako před a po zátěžovém tréninku pro CKD subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normotenzní dospělí
  • CKD 2-3

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak ≥140/90
  • eGFR >60 ml/min/1,73 m2 nebo eGFR <30ml/min/1,73 m2
  • Jakékoli známky kardiopulmonálního onemocnění, hypertrofie levé komory nebo systolické dysfunkce pomocí echokardiografie.
  • Diabetes mellitus nebo jiné systémové onemocnění
  • Těhotenství
  • Jakákoli anamnéza zneužívání návykových látek nebo současného užívání cigaret
  • Jakákoli psychiatrická nemoc v anamnéze
  • Historie malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení následované tréninkem bez cvičení
Subjekty s CKD budou randomizovány do cvičebního tréninku (opakovaně mačkat tenisový míček po dobu alespoň 30 minut/den) nebo bez cvičebního tréninku po dobu 28 dnů. Postupy při základní návštěvě se budou opakovat, po nichž bude následovat přechod do alternativní skupiny po dobu 28 dnů a poté opakování výchozích postupů.
Subjekty budou požádány, aby opakovaně mačkaly tenisový míček po dobu alespoň 30 minut/den po dobu 28 dnů přibližnou rychlostí 20 zmáčknutí/min.
Experimentální: Žádný pohybový trénink následovaný pohybovým tréninkem
Subjekty s CKD budou randomizovány do cvičebního tréninku (opakovaně mačkat tenisový míček po dobu alespoň 30 minut/den) nebo bez cvičebního tréninku po dobu 28 dnů. Postupy při základní návštěvě se budou opakovat, po nichž bude následovat přechod do alternativní skupiny po dobu 28 dnů a poté opakování výchozích postupů.
Subjekty budou požádány, aby opakovaně mačkaly tenisový míček po dobu alespoň 30 minut/den po dobu 28 dnů přibližnou rychlostí 20 zmáčknutí/min.
Žádný zásah: Normální ovládání
Kontrolní subjekty bez CKD podstoupí základní hodnocení, jak je uvedeno výše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení svalů
Časové okno: Po 28 dnech
Okysličení tkání bude zaznamenáváno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Po 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vaskulární vodivosti předloktí (FVC)
Časové okno: Po 28 dnech
Dopplerovská ultrasonografie pro měření průtoku krve
Po 28 dnech
Změna plazmatických izoprostanů
Časové okno: Po 28 dnech
Plazmatické isoprostany budou použity jako měřítko oxidačního stresu
Po 28 dnech
Změna aktivity svalového sympatického nervu (MSNA)
Časové okno: Po 28 dnech
MSNA bude měřena pomocí malého wolframového drátu zavedeného do společného peroneálního nervu pod fibulární hlavicí.
Po 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na předloktí

3
Předplatit