MiECC는 선택적 관상 동맥 우회술을 받는 당뇨병 환자의 결과를 개선합니까?
최소한의 체외 순환이 선택적 관상 동맥 우회술을 받는 당뇨병 환자의 결과를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 2형
- 고립 선택적 관상 혈관 재생술
제외 기준:
- 긴급 또는 긴급 상태
- 재수술
- 기존 재 애니메이션
- 기존 신장 이식
- 만성 신부전(GFR < 30 ml/min)
- 신장 세포 암종
- 신장 동맥 협착증
- 심장 판막 질환(중급 및 고급)
- 심장 내막염
- 감염(HIV, Tbc 및 모든 유형의 간염)
- 간경변증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MiECC
관상동맥우회술은 심폐우회술(CPB)과 함께 사용됩니다. 이 팔에 사용된 기술은 최소 침습 체외 순환 시스템(MiECC)을 기반으로 합니다. MiECC는 폐쇄형 총 CPB 회로의 개념을 기반으로 개발되었습니다. 기본 요소는 원심 펌프, 멤브레인 산소 공급기 및 동맥 필터입니다. CECC에 비해 프라이밍 부피를 줄일 수 있습니다. 전체 회로는 생체 적합성을 최대화하기 위해 헤파린으로 코팅되어 있습니다. CPB는 36°C의 정상 온도 조건에서 수행되었습니다. 혈역학적 순환이 안정적인 모든 환자에 대해 역행 자가 프라이밍을 시행하였다. |
최소 침습 체외 순환(MiECC)은 심폐 바이패스에 사용되는 체외 순환 시스템입니다.
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활성 비교기: CECC
관상동맥우회술은 심폐우회술(CPB)과 함께 사용됩니다. 이 팔에 사용된 기술은 기존의 체외 순환 시스템(CECC)을 기반으로 합니다. CECC는 개방형 순환 시스템입니다. 기본 요소는 멤브레인 산소 공급기, 원심 펌프, 정맥 하드 쉘 심절제 저장소 및 동맥 라인 필터를 포함하는 개방형 관류 시스템입니다. CPB는 36°C의 정상 온도 조건에서 수행되었습니다. 혈역학적 순환이 안정적인 모든 환자에 대해 역행 자가 프라이밍을 시행하여 프라이밍 부피를 감소시켰습니다. 평균 동맥압(MAP)을 50~75mmHg로 유지하기 위해 필요에 따라 CECC 흐름을 설정했습니다. |
종래의 체외순환(CECC)은 심폐 바이패스에 사용되는 체외순환 시스템이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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수술 후 30일 이내(±3일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한