Czy MiECC poprawia wyniki u pacjentów z cukrzycą poddawanych planowemu wszczepieniu by-passów wieńcowych?
Czy minimalne krążenie pozaustrojowe poprawia wyniki u pacjentów z cukrzycą poddawanych planowemu wszczepieniu bajpasów wieńcowych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- izolowana planowa rewaskularyzacja wieńcowa
Kryteria wyłączenia:
- pilny lub nagły stan
- Ponowna operacja
- wcześniejsza reanimacja
- wcześniejszy przeszczep nerki
- przewlekła niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min)
- rak nerkowokomórkowy
- zwężenie tętnicy nerkowej
- wada zastawki serca (średniego i wysokiego stopnia)
- zapalenie wsierdzia
- infekcje (HIV, gruźlica i wszystkie rodzaje zapalenia wątroby)
- marskość wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MiECC
Pomostowanie aortalno-wieńcowe stosuje się za pomocą krążenia pozaustrojowego (CPB). Technika zastosowana w tym ramieniu opiera się na małoinwazyjnym systemie krążenia pozaustrojowego (MiECC). MiECC został opracowany w oparciu o koncepcję zamkniętego całkowitego obwodu CPB. Podstawowe elementy to pompa odśrodkowa, oksygenator membranowy i filtr tętniczy. Objętość zalewania w porównaniu z CECC może być zmniejszona. Cały obwód jest powlekany heparyną w celu maksymalizacji biokompatybilności. CPB przeprowadzono w warunkach normotermicznych 36°C. U wszystkich pacjentów ze stabilnym krążeniem hemodynamicznym wykonano autologiczną priming wsteczny. |
Minimalnie inwazyjne krążenie pozaustrojowe (MiECC) to pozaustrojowe systemy krążenia stosowane do krążenia pozaustrojowego.
|
|
Aktywny komparator: CECC
Pomostowanie aortalno-wieńcowe stosuje się za pomocą krążenia pozaustrojowego (CPB). Technika zastosowana w tym ramieniu opiera się na konwencjonalnym systemie krążenia pozaustrojowego (CECC). CECC to otwarty system obiegu. Podstawowe elementy to oksygenator membranowy, pompa odśrodkowa, otwarty system perfuzyjny zawierający twardą skorupę żylną do kardiotomii oraz filtr linii tętniczej. CPB przeprowadzono w warunkach normotermicznych 36°C. U wszystkich pacjentów ze stabilnym krążeniem hemodynamicznym wykonano autologiczną priming wsteczny, co doprowadziło do zmniejszenia objętości primingu. Przepływ CECC ustawiono zgodnie z wymaganiami, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze (MAP) między 50 a 75 mmHg. |
Konwencjonalne krążenie pozaustrojowe (CECC) to system krążenia pozaustrojowego stosowany do krążenia pozaustrojowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
|
w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rölig Studie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .