MiECC 是否会改善接受择期冠状动脉旁路移植术的糖尿病患者的预后？
2017年2月7日 更新者：PD Dr. Hausmann、Herzzentrum Coswig
微量体外循环是否能改善接受择期冠状动脉旁路移植术的糖尿病患者的预后？
本研究的目的是前瞻性地评估 MECC 与传统体外循环对接受择期冠状动脉血运重建手术的糖尿病患者的影响。
研究人员关注体外循环的影响，尤其是两组之间的肾功能。
研究概览
详细说明
众所周知，体外循环 (CPB) 具有负面影响，指的是心脏手术后可能导致急性肾损伤 (AKI) 的全身炎症反应。
微型体外循环 (MECC) 试图减少传统体外循环旁路的不利影响。
最后，CPB 后的 AKI 是一个重要的临床问题，它使住院过程和临床结果变得越来越复杂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 单独择期冠状动脉血运重建
排除标准：
- 紧急或紧急状态
- 再手术
- 预先存在的复活
- 既往肾移植
- 慢性肾功能不全（GFR < 30 毫升/分钟）
- 肾细胞癌
- 肾动脉狭窄
- 心脏瓣膜病（中高档）
- 心内膜炎
- 感染（HIV、Tbc 和所有类型的肝炎）
- 肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：MiECC
冠状动脉旁路移植术是在体外循环 (CPB) 的帮助下使用的。 该手臂使用的技术基于微创体外循环系统 (MiECC)。 MiECC 是基于封闭式总 CPB 电路的概念开发的。 基本元件是离心泵、膜氧合器和动脉过滤器。 与 CECC 相比，启动体积可以减少。 完整的电路涂有肝素，以最大限度地提高生物相容性。 CPB 在 36°C 的常温条件下进行。 对所有血液动力学循环稳定的患者进行逆行自体启动。 |
微创体外循环（MiECC）是一种用于体外循环的体外循环系统。
|
|
有源比较器：中电商会
冠状动脉旁路移植术是在体外循环 (CPB) 的帮助下使用的。 该手臂使用的技术基于传统的体外循环系统 (CECC)。 CECC是一个开放的流通系统。 基本元件是膜氧合器、离心泵、包含静脉硬壳心脏切开术储液器和动脉管路过滤器的开放式灌注系统。 CPB 在 36°C 的常温条件下进行。 对所有具有稳定血流动力学循环的患者进行逆行自体启动，导致启动量减少。 根据需要设置 CECC 流量，以将平均动脉压 (MAP) 维持在 50 至 75 mmHg 之间。 |
常规体外循环（CECC）是一种用于体外循环的体外循环系统。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性肾损伤
大体时间：手术后前 30 天内（正负 3 天）
|
手术后前 30 天内（正负 3 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计)
2016年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.