Zlepšuje MiECC výsledky u diabetiků, kteří podstupují elektivní transplantaci koronárního bypassu?
Zlepšuje minimální mimotělní oběh výsledky u diabetiků, kteří podstupují elektivní transplantaci koronárního bypassu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes mellitus typu 2
- izolovaná elektivní koronární revaskularizace
Kritéria vyloučení:
- naléhavý nebo naléhavý stav
- Opětovné uvedení do provozu
- již existující reanimace
- již existující transplantace ledvin
- chronická renální insuficience (GFR < 30 ml/min)
- renální buněčný karcinom
- Stenóza renální arterie
- onemocnění srdečních chlopní (středního a vysokého stupně)
- endokarditida
- infekce (HIV, Tbc a všechny typy hepatitidy)
- jaterní cirhóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MiECC
Koronární bypass se používá s pomocí kardiopulmonálního bypassu (CPB). Technika použitá v této paži je založena na systému minimálně invazivního mimotělního oběhu (MiECC). MiECC byl vyvinut na základě konceptu uzavřeného celkového CPB okruhu. Základními prvky jsou odstředivé čerpadlo, membránový oxygenátor a arteriální filtr. Objem primárního plnění ve srovnání s CECC by mohl být snížen. Celý okruh je potažen heparinem pro maximalizaci biokompatibility. CPB byla provedena za normotermních podmínek 36 °C. Retrográdní autologní priming byl proveden u všech pacientů se stabilní hemodynamickou cirkulací. |
Minimálně invazivní mimotělní oběh (MiECC) je systém mimotělního oběhu používaný pro kardiopulmonální bypass.
|
|
Aktivní komparátor: CECC
Koronární bypass se používá s pomocí kardiopulmonálního bypassu (CPB). Technika použitá v tomto rameni je založena na konvenčním mimotělním oběhovém systému (CECC). CECC je systém s otevřeným oběhem. Základními prvky jsou membránový oxygenátor, odstředivé čerpadlo, otevřený perfuzní systém obsahující kardiotomický rezervoár s tvrdou skořápkou žil a arteriální liniový filtr. CPB byla provedena za normotermních podmínek 36 °C. Retrográdní autologní priming byl proveden u všech pacientů se stabilní hemodynamickou cirkulací, což vedlo ke snížení objemu primingu. Průtok CECC byl nastaven podle potřeby, aby se udržoval střední arteriální tlak (MAP) mezi 50 a 75 mmHg. |
Konvenční mimotělní oběh (CECC) je systém mimotělního oběhu používaný pro kardiopulmonální bypass.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po operaci
|
během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rölig Studie
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .