재발성 착상 실패 관리 (RIF)
2016년 2월 9일 업데이트: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
반복 착상 실패 환자에서 ICSI 후 전체 동결 정책과 신선 배아 이식의 효과를 비교한 첫 번째 연구
이것은 모든 배아를 냉동하고 연속적인 자연 주기로 이식할 경우 재발성 착상 실패(RIF) 환자의 임신 및 착상률이 개선되는지 여부를 조사한 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
비자극 주기(모두 동결 정책)에서 선택적 냉동-해동 배아 이식이 제어된 난소 자극의 위험을 제거하고 신선한 세포질 내 정자 주입(ICSI)과 비교하여 더 나은 자궁내막 수용성과 더 낮은 자궁 수축성을 초래한다는 증거가 증가하고 있습니다. ) 주기.
RIF는 40세 미만의 여성에게 최소 4개의 양질의 배아가 이식된 최소 3번의 배아 이식 주기에서 임상 임신을 달성하지 못한 여성을 말합니다. ICSI 사례의 약 10%에 영향을 미칩니다. 많은 관리 프로토콜은 RIF의 경우 ICSI 결과를 향상시키는 것을 목표로 했지만, 그 중 어느 것도 이 범주의 환자에서 모든 동결 정책의 효과를 조사하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 긴 프로토콜 주기에서 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 및 재조합 여포 자극 호르몬(FSH);
- 여성 파트너는 40세 미만이었습니다.
- 모든 환자는 재발성 착상 실패의 병력이 있었습니다. 즉: 최소 8개의 양호한 배아가 이식된 최소 3회의 신선한 ICSI 주기 후에 임상 임신을 달성하지 못했습니다.
- 그들의 배아는 배반포의 결과로 5일까지 밀려났고, 5일에 배아 이식 또는 5일에 유리화를 거쳤습니다.
- 자궁내막 두께 ≥ 7 mm;
- 배아 이식을 위해 선택된 배아는 배반포였습니다. -
제외 기준:
고환 또는 부고환 정자를 가진 커플은 제외되었습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 신선한 배아 이식
RIF 환자는 ICSI 주기에 이어 5일째 신선한 배아 이식을 받았습니다.
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실험적: 모두 정지
RIF 환자.
그들 모두는 ICSI 주기를 거쳤고, 모든 배아는 5일째에 냉동 보존되었고 연속적인 자연 주기로 옮겨졌습니다.
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모든 그룹을 동결하기 위한 인간 배반포의 동결 보존은 유리화를 사용하여 사용되었습니다.
배반포는 동결-해동 주기로 해동 후 옮겨졌다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4주
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임상 임신은 배아 이식 4주 후 초음파 검사에서 태아 심장 활동으로 확인되었습니다.
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배아 이식 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 10주
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임신 지속율은 임신 10주차에 이식된 배아 수에 대한 태아 심장 운동이 보이는 임신 수로 정의되었습니다.
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배아 이식 후 10주
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이식률
기간: 배아 이식 후 6주
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착상율은 이식된 총 배아 수에 대한 자궁 내 임신낭의 수로 정의되었습니다.
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배아 이식 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasmin Magdi, M.Sc, Research and development department director at TopLab Company for ART laboratories consultations and training
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Timeva T, Shterev A, Kyurkchiev S. Recurrent implantation failure: the role of the endometrium. J Reprod Infertil. 2014 Oct;15(4):173-83.
- Roque M. Freeze-all policy: is it time for that? J Assist Reprod Genet. 2015 Feb;32(2):171-6. doi: 10.1007/s10815-014-0391-0. Epub 2014 Nov 27.
- Simon A, Laufer N. Assessment and treatment of repeated implantation failure (RIF). J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1227-39. doi: 10.1007/s10815-012-9861-4. Epub 2012 Sep 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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