Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av återkommande implantationsfel (RIF)

9 februari 2016 uppdaterad av: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Den första studien för att jämföra effekten av frysning av all policy kontra färsk embryoöverföring efter ICSI hos patienter med återkommande implantationsfel

Detta är den första studien som undersöker huruvida graviditets- och implantationsfrekvensen skulle förbättras hos patienter med recurrent implantation failure (RIF), om alla embryon skulle frysas och överföras i en på varandra följande naturlig cykel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns växande bevis för att elektiv fryst-tinad embryoöverföring i en icke-stimulerad cykel (frys-all-policy) skulle eliminera risken för kontrollerad ovariestimulering och resultera i bättre endometriemottaglighet och lägre livmoderkontraktilitet jämfört med färsk intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) ) cykler.

RIF avser kvinnor som misslyckas med att uppnå en klinisk graviditet, i minst tre embryoöverföringscykler med minst fyra embryon av god kvalitet överfördes till en kvinna < 40 år. Det påverkar cirka 10 % av ICSI-fallen. Många hanteringsprotokoll syftade till att förbättra ICSI-resultatet i fall av RIF, men ingen av dem undersökte effekten av att frysa all policy i denna kategori av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gonadotropinfrisättande hormonagonist och rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i långa protokollcykler;
  2. kvinnliga partners var under 40 år;
  3. alla patienter hade en historia av återkommande implantationssvikt, dvs. misslyckades med att uppnå en klinisk graviditet efter minst tre nya ICSI-cykler där minst 8 bra embryon överfördes;
  4. deras embryon sköts till dag 5 vilket resulterade i blastocyster och genomgår embryoöverföring dag 5 eller förglasning på dag 5;
  5. endometrietjocklek ≥ 7 mm;
  6. utvalda embryon för embryoöverföring var blastocyster. -

Exklusions kriterier:

Par med testikel- eller epididymala spermier exkluderades.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: färsk embryoöverföring
Patient med RIF genomgick ICSI-cykel följt av dag 5 färsk embryoöverföring.
Experimentell: Frys allt
Patient med RIF. Alla av dem genomgick ICSI-cykel, alla deras embryon kryokonserverades på dag 5 och överfördes i en på varandra följande naturlig cykel.
Övrig: Frys all policy
Kryokonservering av mänskliga blastocyster för frysning av alla grupper har använts med förglasning. Blastocysterna överfördes efter upptining i en fryst-tinad cykel.
Andra namn:
  • Fryst-tinat embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
Klinisk graviditet identifierades genom fostrets hjärtaktivitet vid ultraljudsundersökning 4 veckor efter embryoöverföring.
4 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 veckor efter embryoöverföring
Pågående graviditetsfrekvens definierades som antalet graviditeter med synlig fostrets hjärtrörelse över antalet överförda embryon vid 10 veckors graviditet.
10 veckor efter embryoöverföring
Implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
Implantationshastigheten definierades som antalet intrauterina graviditetssäckar över det totala antalet överförda embryon.
6 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Utredare

  • Huvudutredare: Yasmin Magdi, M.Sc, Research and development department director at TopLab Company for ART laboratories consultations and training

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #001008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frys all policy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera