Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvien implantaatiovirheiden hallinta (RIF)

tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Ensimmäinen tutkimus, jossa verrattiin kaikkien käytäntöjen jäädyttämisen vaikutusta tuoreeseen alkionsiirtoon ICSI:n jälkeen potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään, paranevatko raskaus- ja implantaatioluvut potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (RIF), jos kaikki alkiot jäädytettäisiin ja siirrettäisiin peräkkäisen luonnollisen syklin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että elektiivinen pakastetun ja sulatetun alkionsiirto stimuloimattomassa syklissä (jäädytyspolitiikka) poistaisi kontrolloidun munasarjojen stimulaation riskin ja johtaisi parempaan kohdun limakalvon vastaanottavuuteen ja alhaisempaan kohdun supistumiskykyyn verrattuna tuoreeseen solunsisäiseen siittiöinjektioon (ICSI). ) syklit.

RIF viittaa naisiin, jotka eivät saavuta kliinistä raskautta, vähintään kolmessa alkionsiirtosyklissä, joissa vähintään neljä hyvälaatuista alkiota siirrettiin alle 40-vuotiaalle naiselle. Se vaikuttaa noin 10 prosenttiin ICSI-tapauksista. Monet hallintaprotokollat ​​pyrkivät parantamaan ICSI-tulosta RIF-tapauksissa, mutta mikään niistä ei tutkinut kaiken jäädyttämisen vaikutusta tähän potilasluokkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti ja rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) pitkissä protokollajaksoissa;
  2. naispuoliset kumppanit olivat alle 40-vuotiaita;
  3. kaikilla potilailla on ollut toistuva implantaatio epäonnistuminen, ts. kliinistä raskautta ei saavutettu vähintään kolmen tuoreen ICSI-syklin jälkeen, joissa siirrettiin vähintään 8 hyvää alkiota;
  4. niiden alkiot työnnettiin päivään 5, mikä johti blastokysteihin, ja niille tehtiin alkionsiirto 5. päivänä tai lasitus päivänä 5;
  5. kohdun limakalvon paksuus ≥ 7 mm;
  6. valitut alkiot alkionsiirtoa varten olivat blastokystit. -

Poissulkemiskriteerit:

Parit, joilla oli kivesten tai lisäkives siittiöitä, suljettiin pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tuoreen alkion siirto
Potilaalle, jolla oli RIF, tehtiin ICSI-sykli, jota seurasi päivänä 5 tuoreen alkionsiirto.
Kokeellinen: Pakasta kaikki
Potilas, jolla on RIF. Kaikille heille tehtiin ICSI-sykli, kaikki heidän alkioidensa kylmäsäilytettiin päivänä 5 ja siirrettiin peräkkäisessä luonnollisessa syklissä.
Muut: Jäädyttää kaikki politiikka
Ihmisen blastokystien kylmäsäilytystä kaikkien ryhmien pakastamiseksi on käytetty käyttämällä lasitusta. Blastokystit siirrettiin sulatuksen jälkeen jäädytetty-sulatettu syklissä.
Muut nimet:
  • Pakastettu-sulatettu alkionsiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskaus tunnistettiin sikiön sydämen aktiivisuuden perusteella ultraäänitutkimuksessa 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Jatkuva raskausaste määriteltiin niiden raskauksien lukumääräksi, joissa sikiön sydämen liike oli näkyvää, verrattuna siirrettyjen alkioiden määrään 10. raskausviikolla.
10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus määriteltiin kohdunsisäisten raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden kokonaismäärästä.
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasmin Magdi, M.Sc, Research and development department director at TopLab Company for ART laboratories consultations and training

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #001008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäädyttää kaikki politiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa