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Manejo de la falla de implantación recurrente (RIF)

9 de febrero de 2016 actualizado por: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

El primer estudio que compara el efecto de la política de congelación total frente a la transferencia de embriones frescos después de la ICSI en pacientes con falla recurrente de implantación

Este es el primer estudio que investiga si las tasas de embarazo e implantación mejorarían en pacientes con falla recurrente de implantación (RIF), si todos los embriones fueran congelados y transferidos en un ciclo natural consecutivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas de que la transferencia electiva de embriones congelados y descongelados en un ciclo no estimulado (política de congelación total) eliminaría el riesgo de estimulación ovárica controlada y daría como resultado una mejor receptividad endometrial y una menor contractilidad uterina en comparación con la inyección intracitoplasmática de esperma fresco (ICSI ) ciclos.

RIF se refiere a mujeres que no logran un embarazo clínico, en un mínimo de tres ciclos de transferencia de embriones con al menos cuatro embriones de buena calidad transferidos en una mujer < 40 años. Afecta aproximadamente al 10% de los casos de ICSI. Muchos protocolos de manejo tenían como objetivo mejorar el resultado de ICSI en casos de RIF, sin embargo, ninguno de ellos examinó el efecto de congelar todas las políticas en esta categoría de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. agonista de la hormona liberadora de gonadotropina y hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en ciclos prolongados de protocolo;
  2. las parejas femeninas eran menores de 40 años;
  3. todas las pacientes tenían antecedentes de fracaso de implantación recurrente, es decir, no lograron un embarazo clínico después de al menos tres ciclos frescos de ICSI en los que se transfirieron al menos 8 embriones buenos;
  4. sus embriones fueron empujados al día 5 dando como resultado blastocistos, y se sometieron a transferencia de embriones el día 5 o vitrificación el día 5;
  5. espesor endometrial ≥ 7 mm;
  6. los embriones seleccionados para la transferencia de embriones fueron blastocistos. -

Criterio de exclusión:

Se excluyeron las parejas con espermatozoides testiculares o del epidídimo.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: transferencia de embriones frescos
El paciente con RIF se sometió a un ciclo de ICSI seguido de transferencia de embriones frescos el día 5.
Experimental: Congelar todo
Paciente con RIF. A todas se les realizó ciclo ICSI, todos sus embriones fueron criopreservados en el Día 5 y transferidos en un ciclo natural consecutivo.
Otro: Congelar toda la política
La crioconservación de blastocistos humanos para congelar todo el grupo se ha empleado mediante vitrificación. Los blastocistos se transfirieron después de la descongelación en un ciclo de congelación-descongelación.
Otros nombres:
  • Transferencia de embriones congelados-descongelados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
El embarazo clínico se identificó por la actividad cardíaca fetal en el examen de ultrasonido 4 semanas después de la transferencia del embrión.
4 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la transferencia de embriones
La tasa de embarazo en curso se definió como el número de embarazos con movimiento cardíaco fetal visible sobre el número de embriones transferidos a las 10 semanas de gestación.
10 semanas después de la transferencia de embriones
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
La tasa de implantación se definió como el número de sacos gestacionales intrauterinos sobre el número total de embriones transferidos.
6 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin Magdi, M.Sc, Research and development department director at TopLab Company for ART laboratories consultations and training

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #001008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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