Gestione del fallimento di impianto ricorrente (RIF)
9 febbraio 2016 aggiornato da: Yasmin Magdi, TopLab Company for ART Laboratories Consultation and Training
Il primo studio per confrontare l'effetto del congelamento di tutte le politiche rispetto al trasferimento di embrioni freschi dopo ICSI in pazienti con fallimento di impianto ricorrente
Questo è il primo studio a indagare se i tassi di gravidanza e impianto migliorerebbero nei pazienti con fallimento di impianto ricorrente (RIF), se tutti gli embrioni dovessero essere congelati e trasferiti in un ciclo naturale consecutivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vi è una crescente evidenza che il trasferimento elettivo di embrioni congelati-scongelati in un ciclo non stimolato (politica di congelamento totale) eliminerebbe il rischio di stimolazione ovarica controllata e si tradurrebbe in una migliore ricettività endometriale e in una minore contrattilità uterina rispetto all'iniezione intracitoplasmatica di sperma fresco (ICSI ) cicli.
RIF si riferisce a donne che non riescono a raggiungere una gravidanza clinica, in un minimo di tre cicli di trasferimento di embrioni con almeno quattro embrioni di buona qualità sono stati trasferiti in una donna < 40 anni. Colpisce circa il 10% dei casi di ICSI. Molti protocolli di gestione miravano a migliorare l'esito dell'ICSI nei casi di RIF, tuttavia nessuno di essi ha esaminato l'effetto della politica di congelamento di tutti in questa categoria di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine e ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) in lunghi cicli di protocollo;
- le compagne avevano meno di 40 anni;
- tutte le pazienti avevano una storia di fallimenti di impianto ricorrenti, vale a dire: non sono riusciti a ottenere una gravidanza clinica dopo almeno tre cicli ICSI freschi in cui sono stati trasferiti almeno 8 embrioni buoni;
- i loro embrioni sono stati spinti al giorno 5 con conseguente blastocisti e sottoposti a trasferimento di embrioni al giorno 5 o vitrificazione al giorno 5;
- spessore endometriale ≥ 7 mm;
- gli embrioni selezionati per il trasferimento embrionale erano blastocisti. -
Criteri di esclusione:
Sono state escluse le coppie con spermatozoi testicolari o dell'epididimo.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: trasferimento di embrioni freschi
Il paziente con RIF è stato sottoposto a ciclo ICSI seguito dal trasferimento di embrioni freschi al giorno 5.
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Sperimentale: Congela tutto
Paziente con RIF.
Tutti loro sono stati sottoposti a ciclo ICSI, tutti i loro embrioni sono stati crioconservati al giorno 5 e trasferiti in un ciclo naturale consecutivo.
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La crioconservazione di blastocisti umani per il congelamento di tutti i gruppi è stata impiegata mediante vetrificazione.
Le blastocisti sono state trasferite dopo lo scongelamento in un ciclo congelato-scongelato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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La gravidanza clinica è stata identificata dall'attività cardiaca fetale all'esame ecografico 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Il tasso di gravidanza in corso è stato definito come il numero di gravidanze con movimento cardiaco fetale visibile rispetto al numero di embrioni trasferiti a 10 settimane di gestazione.
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10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Il tasso di impianto è stato definito come il numero di sacchi gestazionali intrauterini rispetto al numero totale di embrioni trasferiti.
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin Magdi, M.Sc, Research and development department director at TopLab Company for ART laboratories consultations and training
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Timeva T, Shterev A, Kyurkchiev S. Recurrent implantation failure: the role of the endometrium. J Reprod Infertil. 2014 Oct;15(4):173-83.
- Roque M. Freeze-all policy: is it time for that? J Assist Reprod Genet. 2015 Feb;32(2):171-6. doi: 10.1007/s10815-014-0391-0. Epub 2014 Nov 27.
- Simon A, Laufer N. Assessment and treatment of repeated implantation failure (RIF). J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1227-39. doi: 10.1007/s10815-012-9861-4. Epub 2012 Sep 14.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #001008
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Sì
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