농촌 레소토에서 양성 HIV 테스트 결과 후 당일 ART 시작 대 표준 치료 (CASCADE)

평가판 프로토콜의 게시된 버전은 다음에서 다운로드할 수 있습니다.

http://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-016-2972-6

배경

2014년 11월에 HIV/AIDS에 관한 UN 합동 프로그램(UNAIDS)은 2020년의 90-90-90 목표를 발표했습니다(UNAIDS 2014). 이 전략은 HIV에 감염된 개인들 사이에서 항레트로바이러스 요법(ART)의 적용 범위를 대규모로 확대하는 것을 목표로 합니다. 성공적인 ART를 통한 바이러스 억제가 전파 위험을 감소시킨다는 축적된 증거를 기반으로(Cohen 2011), 90-90-90 목표가 달성되면 연간 전 세계 HIV 발생률이 2백만에서 감소할 것으로 예상됩니다. 현재 2020년까지 500,000개로 증가합니다(Jones 2014). 2015년 2건의 무작위 통제 시험에서 CD4 세포 수가 500 세포/mL의 임계값을 초과하더라도 감염된 개인에게 가능한 한 빨리 ART를 시작하는 이점이 있음을 보여주었으며(TEMPRANO 2015; INSIGHT START 2015), 세계 보건 기구( WHO)는 HIV에 감염된 모든 사람이 진단 후 가능한 한 빨리 ART를 시작해야 한다고 권고했습니다(WHO 2015). 그러나 "탐구-시험-치료" 전략은 HIV가 고풍병이고 자원이 제한될 수 있는 환경에서 전례 없는 문제를 안고 있습니다(Hull 2014; Delva 2015).

Continuum of Care Cascade("캐스케이드")는 HIV에 감염된 개인이 바이러스 억제를 달성하기 위해 취해야 하는 단계를 포함합니다. 그것은 자신의 HIV 상태를 아는 것으로 시작하여 양성 HIV 테스트, ART 시작, ART의 중단 없는 지속(치료 유지 및 약물 준수) 후 치료와의 연결로 계속되고 바이러스 억제로 끝납니다(MacCarthy 2015). "탐구-검사-치료" 접근 방식이 발표되기 전에 이미 연쇄 반응의 약점이 자원이 풍부한 환경과 자원이 부족한 환경에서 HIV 프로그램의 효과를 종종 방해했습니다(Yehia 2015; Kratzer 2012). 사하라 사막 이남 아프리카에서 케어 캐스케이드는 여전히 90-90-90 목표와는 거리가 멀고 감염된 개인의 29%만이 ART에 있는 것으로 추정되며 2013년에 바이러스 억제되었습니다. 따라서 UNAIDS 목표를 달성하기 위해서는 케어 캐스케이드를 개선하기 위한 혁신적이고 효과적이며 실용적인 접근 방식이 시급히 필요합니다(Mills 2013; Piot 2015).

초기 양성 HIV 테스트 후 치료와의 연계는 치료 캐스케이드의 "아킬레스 건"으로 설명되었습니다(Nachega 2014). 사하라 사막 이남 아프리카에서 수행된 대부분의 연구는 연계율이 50% 미만이라고 보고합니다(Naik 2015; Parker 2015; Clouse 2013; Gerdts 2014). 레소토의 가정 기반 HIV 검사 및 상담(HTC)과 가정 기반을 비교한 클러스터 무작위 시험에서 새로 검사한 HIV 양성 환자의 25%만이 검사 후 1개월 이내에 진료를 받았습니다(Labhardt 2014).

긍정적인 HIV 테스트 직후 현장 CD4 카운트, 코트리목사졸 예방의 즉각적인 시작, 음식 지원과 같은 인센티브, 가정 방문 중 연장된 테스트 후 상담, 또는 지역 사회 근로자의 동반. 그러나 치료와의 연계성을 개선하기 위한 프로그램적 개입 패키지를 테스트하는 통제된 연구는 여전히 크게 부족합니다(Okeke 2014; Govindasamy 2014). 또한 환자 동반 또는 음식 지원과 같은 개입은 자원 집약적이며 소규모 NGO 주도 프로젝트에서는 효과가 있을 수 있지만 더 큰 규모에서는 지속 가능하지 않다는 점에 유의해야 합니다(Posse 2013). 치료와의 연계에 대한 장벽을 다루는 체계적인 검토에서 교통비와 거리는 양성 HIV 테스트 후 치료에 등록하지 않은 환자에 대해 가장 자주 인용되는 요인이었습니다(Govindasamy 2012).

재판의 목적

이 CASCADE 시험은 양성 HIV 테스트 후 당일 가정 기반 ART 시작의 효과를 테스트하고 진료에 대한 연계를 개선하기 위한 실용적이고 프로그래밍 방식으로 실행 가능한 접근 방식으로 클리닉에 대한 후속 방문 빈도를 줄입니다. 치료, 바이러스 억제.

그것은 이중 무장 공개 라벨 무작위 통제 시험입니다. 할당은 병렬 할당과 함께 1:1입니다. 개입은 지역 사회 기반 HTC 기간 동안 HIV 양성 반응을 보인 개인을 대상으로 합니다.

모집 및 참가자

참가자는 북부 레소토의 Butha-Buthe 지구에서 지역 사회 기반 HTC 캠페인 중에 모집됩니다. 가정 기반 HTC 캠페인은 2월 말부터 시작하여 3개월의 예상 기간 동안 6개 의료 시설(4개의 간호사 주도 건강 센터, 1개의 선교사 및 1개의 공립 병원)의 수용 지역에서 실시될 것입니다.

전문 상담사 1명과 간호사 1명의 감독 하에 4명의 일반 상담사로 구성된 3팀이 무작위로 미리 선택된 지역의 모든 가구를 방문하여 모든 가족 구성원에게 HTC를 제안합니다. 가족 구성원이 HTC 캠페인 기간 동안 HIV 양성 반응을 보였고 CASCADE 시험에 참가할 자격이 있는 경우 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.